제인트정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
효능·효과
골관절증(퇴행관절질환), 류마티스관절염의 증상 완화
용법 · 용량
1회 투여량
1정
골관절증(퇴행관절질환), 류마티스관절염의 증상 완화
1회 투여량
1정
투여 횟수
1일 3회
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 괄루근 | - | - |
| 하고초30%에탄올엑스(40:1) | 분량 : 200 | 단위 : 밀리그램 |
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 감염상태 또는 감염의 원인이 있는 환자(감염에 대한 자체 저항력이 감소될 가능성이 있음을 고려해야 하며, 이런 경우에는 감염의 진행을 억제하는 처치를 취해야 한다.)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4.
이상반응 발현빈도는 매우 흔하게(10%≤), 흔하게(1%≤, <10%), 흔하지 않게(0.1%≤, <1%), 드물게(0.01%≤, <0.1%)로 구분하였다.
1) 골관절증(퇴행관절질환) 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 125명 중 23명(18.4%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 발생하였다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
발현부위
빈도
시험약물 관련 이상반응
심혈관계
흔하지 않게
혈압 상승(0.8%)
피부 및 부속기관 이상
흔하지 않게
가려움(0.8%)
소화기계
흔하지 않게
상복부 통증(0.8%), 설사(0.8%)
흔하게
소화불량(6.4%), 속쓰림(4.0%), 상복부 불편감(1.6%), 위장장애(1.6%)
간/담도계
흔하지 않게
AST 상승 (0.8%), ALT 상승(0.8%)
비뇨/생식기계
흔하지 않게
요량 감소(0.8%)
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.