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대웅가바펜틴캡슐(수출용) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

대웅가바펜틴캡슐(수출용)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[가바펜틴]동물시험에서 생식독성이 나타남. 항전간제를 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여: 임부를 대상으로 한 적절한 시험자료는 없다.
2) 수유부에 대한 투여: 가바펜틴은 모유 중으로 분비된다.
수유 중인유아에 대한 효과는 알려져 있지 않으므로, 가바펜틴을 수유부에 투여할 때는 조심스럽게 행해야 한다.
가바펜틴은 수유부에게 사용 시 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여해야 한다.
높은 발생빈도로 나타나는 경우는 수태능 및 일반생식독성 시험 시 2000 mg/kg/day에서, 최기형성 연구 시 1500 mg/kg/day에서, 주산수유기 연구 시 500, 1000, 2000 mg/kg/day에서였다.
③ 가바펜틴은 모유 중으로 분비되며, 수유 중인 유아에 대한 영향은 알려지지 않았다.
수유 중인 여성은 담당의사에게 이 사실을 알려야 한다(8.
수유부에 대한 투여 참고) ④ 이 약은 운전 및 위험한 기계를 작동시키는 능력을 약화시킬 수 있다.

관련 주의사항 발췌

동물생식시험의 결과를 근거로 인체에서 나타날 수 있는 반응을 항상 예측할 수 있는 것은 아니므로, 이 약은 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 임부에 투여한다.
이 효과는 임신한 마우스가 기관형성기 동안 1,000 내지 3,000 mg/kg/day 경구 용량 투여 시 그리고 교배이전과 교배동안 및 임신동안 랫드에 500, 1,000 또는 2,000 mg/kg 투여 시 나타났다.
반면, 임신한 마우스에 500 mg/kg/day (mg/m2 기준으로 인체 1일 용량의 약 1/2) 투여 시에는 어떤 효과도 관찰되지 않았다.
② 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우, 혹은 가바펜틴을 복용하는 동안에 임신이 되었다면 담당의사에게 이 사실을 알려야 한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.