에피언트정10밀리그램(프라수그렐염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
a (환자의 %).]]> 발생율 전체 관상동맥증후군 불안정성 협심증/비ST 분절 상승 심근경색 ST-분절 상승 심근경색 프라수그렐 b +아스피린 (N=6741) 클로피그렐 b +아스피린 (N=6716) 프라수그렐 b +아스피린 (N=5001) 클로피그렐 b +아스피린 (N=4980) 프라수그렐 b +아스피린 (N=1740) 클로피그렐 b +아스피린 (N=1736) TIMI 대출혈 c 2.2 1.7 2.2 1.6 2.2 2.0 ⦁ 생명을 위협하는 출혈 d 1.3 0.8 1.3 0.8 1.2 1.0 - 치명적 0.3 0.1 0.3 0.1 0.4 0.1 - 증상성 두개내 출혈 (ICH) e 0.3 0.3 0.3 0.3 0.2 0.2 - 수축촉진제가 요구 0.3 0.1 0.3 0.1 0.3 0.2 - 수술적 중재가 요구 0.3 0.3 0.3 0.3 0.1 0.2 - 수혈 요구(≥ 4 units) 0.7 0.5 0.6 0.3 0.8 0.8 TIMI 소출혈 f 2.4 1.9 2.3 1.6 2.7 2.6 ]]> 구분 프라수그렐 + 아스피린 클로피도그렐 + 아스피린 연령 ≥ 75 세 (N = 1785) 9.0 % (치명적인 출혈 1.0 %) 6.9 % (치명적인 출혈 0.1 %) 연령 ＜ 75 세 (N = 11672) 3.8 % (치명적인 출혈 0.2 %) 2.9 % (치명적인 출혈 0.1 %) 체중 ＜ 60 킬로그램 (N = 664) 10.1 % (치명적인 출혈 0 %) 6.5 % (치명적인 출혈 0.3 %) 체중 ≥ 60 킬로그램 (N = 12672) 4.2 % (치명적인 출혈 0.3 % ) 3.3 % (치명적인 출혈 0.1 %) ]]> 발생율 프라수그렐 + 아스피린 (N = 213) 클로피도그렐 + 아스피린 (N = 224) TIMI 대출혈 11.3 % 3.6 % - 치명적 0.9 % 0 % - 재수술 3.8 % 0.5 % - 수혈 요구(≥ 5 units) 6.6 % 2.2 % - 두개내 출혈 (ICH) 0 % 0 % TIMI 소출혈 2.8 % 0.9 % ]]> 관상동맥조영술 전 프라수그렐 투여군 a (N=2037) 관상동맥중재술(PCI)시점 프라수그렐 투여군 (N=1996) TIMI 대출혈 b 1.3 0.5 ⦁ 생명을 위협하는 출혈 c 0.8 0.2 - 치명적 0.1 0.0 - 증상성 두개내 출혈 (ICH) d 0.0 0.0 - 수축촉진제가 요구 0.3 0.2 - 수술적 중재가 요구 0.4 0.1 - 수혈 요구(≥ 4 units) 0.3 0.1 TIMI 소출혈 e 1.7 0.6 ]]> 프라수그렐 + 아스피린 클로피도그렐 + 아스피린 코피 6.2% 3.3% 위장관 출혈 1.5% 1.0% 객혈 0.6% 0.5% 피하의 혈종 0.5% 0.2% 시술 후 출혈 0.5% 0.2% 후복막 출혈 0.3% 0.2% 망막 출혈 0.0% 0.01% ]]> 프라수그렐 + 아스피린 클로피도그렐 + 아스피린 심각한 혈소판 감소증 0.06% 0.04% 빈혈 2.2% 2.0% 비정상적인 간기능 0.22% 0.27% 알레르기 반응 0.36% 0.36% 혈관부종 0.06% 0.04% ]]> 프라수그렐 + 아스피린 클로피도그렐 + 아스피린 고혈압 7.5 % 7.1% 고콜레스테롤혈증/고지혈증 7.0% 7.4% 두통 5.5% 5.3% 요통 5.0% 4.5% 호흡곤란 4.9% 4.5% 구역 4.6% 4.3% 어지러움 4.1% 4.6% 기침 3.9% 4.1% 저혈압 3.9% 3.8% 피로 3.7% 4.8% 비 심인성 흉통 3.1% 3.5% 심방세동 2.9% 3.1% 서맥 2.9% 2.4% 백혈구 감소증 (< 4 x 10 9 WBC/L) 2.8% 3.5% 발진 2.8% 2.4% 발열 2.7% 2.2% 말초혈관 부종 2.7% 3.0% 사지 통증 2.6% 2.6% 설사 2.3% 2.6% ]]> TIA 또는 뇌졸중 병력 프라수그렐 + 아스피린 클로피도그렐 + 아스피린 예 (N = 518) 6.5% (2.3% ICH * ) 1.2% (0% ICH * ) 아니오 (N = 13090) 0.9% (0.2% ICH * ) 1.0% (0.3% ICH * ) ]]> 중대한 이상사례 2.48% (77/3,110명, 99건) 중대한 약물이상반응 0.55% (17/3,110명, 18건) 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 호흡기, 흉부 및 종격 장애 가슴통증 - 위장관계 장애 출혈성위궤양 - 심장 장애 불안정협심증, 급성심근경색, 협심증 - 드물게 ≥0.01% 이고 <0.1% 혈관 장애 혈종, 죽상동맥경화증, 출혈성뇌경색증, 혈관협착, 동맥박리 출혈성뇌경색증 호흡기, 흉부 및 종격 장애 기침, 가슴불편함, 호흡곤란, 폐부종, 흉막삼출, 공기가슴증, 천식, 호흡부전 - 손상, 중독 및 시술상 합병증 낙상, 경막외혈종, 경막하출혈, 교통사고, 대퇴골경부골절, 대퇴부골절, 무릎골절, 반달연골손상 사고, 안면골골절, 외상성뇌내출혈 - 신경계 장애 어지러움, 감각이상, 뇌경색, 실신, 감각저하, 뇌부종 - 위장관계 장애 혈변, 위궤양, 흑색변, 위장관 출혈, 식도염, 미란성위염, 하부위장관출혈 혈변, 위궤양, 흑색변, 위장관 출혈, 출혈성위궤양, 식도염, 하부위장관출혈 피부 및 피하조직 장애 두드러기, 헤노호쉔라인자반증 두드러기 심장 장애 울혈성심부전, 심근경색증, 심부전, 관상동맥질환, 관상동맥폐색, 심근허혈 급성심근경색, 협심증 감염 및 침습 폐렴, 신우신염, 엔테로박터균폐렴, 연조직염, 클레브시엘라폐렴, 패혈증 연조직염 대사 및 영양 장애 영양실조, 저나트륨혈증 - 전신장애 및 투여부위 상태 혈관스텐트재협착, 혈관스텐트혈전증 혈관스텐트재협착, 혈관스텐트혈전증 혈액 및 림프계 장애 파종혈관내응고 - 검사 심전도운동 - 신장 및 비뇨기 장애 혈뇨, 신장경화증 - 생식계 및 유방 장애 양성전립선비대증 양성전립선비대증 귀 및 미로 장애 돌발성난청 - 수술 및 의학적 시술 심장동맥성형술 - 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) 본태성혈소판증가혈증, 지방종 - 선천, 가족 및 유전 장애 심실중격결손 - ]]> 예상하지 못한 이상사례 20.45% (636/3,110명, 총 906건) 예상하지 못한 약물이상반응 10.16% (316/3,110명, 총 350건) 흔하게 ≥1% 이고 <10% 손상, 중독 및 시술상 합병증 타박상 타박상 혈관 장애 출혈반 출혈반 호흡기, 흉부 및 종격 장애 가슴통증, 가슴불편함 - 위장관계 장애 소화불량 - 흔하지 않게 ≥0.1% 이고 <1% 혈액 및 림프계 장애 멍이 잘 듦 멍이 잘 듦 혈관 장애 잇몸출혈, 혈종, 결막출혈 잇몸출혈, 결막출혈 감염 및 침습 비인두염, 상기도감염 - 신경계 장애 체위성어지러움, 감각이상 - 대사 및 영양 장애 당뇨, 식욕감소, 이상지질혈증, 저칼륨혈증 - 위장관계 장애 변비, 위식도역류질환, 혈변, 위염, 흑색변, 위궤양, 출혈성위궤양, 복부불편감, 상복부통, 항문출혈 소화불량, 위궤양, 출혈성위궤양 심장 장애 두근거림, 불안정협심증, 급성심근경색, 울혈성 심부전, 심근경색증, 협심증 - 피부 및 피하조직 장애 두드러기, 점상출혈, 가려움증, 자색반, 피부염 점상출혈, 자색반 호흡기, 흉부 및 종격 장애 운동성호흡곤란, 젖은기침, 흉막삼출, 폐부종 가슴불편함, 가슴통증 신장 및 비뇨기 장애 혈뇨, 신경성방광 혈뇨 정신 장애 불면증, 우울증, 불안 - 생식계 및 유방 장애 발기부전, 양성전립선비대증 - 전신장애 및 투여부위 상태 무력증, 말초부종 - 근골격계 및 결합 조직 장애 근골격통증, 근육통, 근육연축, 목통증, 사지불편, 옆구리통증, 회전근개증후군 - 손상, 중독 및 시술상 합병증 투여부위혈종 투여부위혈종 귀 및 미로 장애 귀울림 - 검사 혈당증가, 혈중칼륨감소 - 간담도 장애 간지방증 - 드물게 ≥0.01% 이고 <0.1% 혈관 장애 죽상동맥경화증, 출혈성뇌경색증, 혈관협착, 명시안된출혈, 경동맥협착증, 기립성저혈압, 대동맥류, 동맥박리, 말초성한랭, 혈압기복 혈종, 출혈성뇌경색증 호흡기, 흉부 및 종격 장애 역류성후두염, 공기가슴증, 천식, 폐울혈, 혈흉, 호흡부전, 흉막통증, 흡인성폐렴 운동성호흡곤란, 폐부종, 혈흉 손상, 중독 및 시술상 합병증 낙상, 인대염좌, 갈비뼈골절, 경막외혈종, 경막하출혈, 교통사고, 대퇴골경부골절, 대퇴부골절, 무릎골절, 반달연골손상, 사고, 쇄골골절, 안면골골절, 외상성뇌내출혈, 치아골절 쇄골골절 신경계 장애 경동맥폐색, 실신, 안면마비, 감각저하, 긴장성두통, 뇌부종, 당뇨병성신경병증, 마비, 보행장애, 성대마비, 신경계장애, 의식수준저하, 좌골신경통, 척골신경병변, 허혈성뇌졸중 감각이상, 허혈성뇌졸중 위장관계 장애 만성위염, 상복부불편감, 소화궤양, 식도염, 치통, 구강출혈, 구내염, 미란성위염, 복통, 위장관장애, 입마름, 잇몸부기, 직장폴립, 출혈성위염, 치질, 토혈, 혀궤양 혈변, 항문출혈, 변비, 위식도역류질환, 흑색변, 복부불편감, 식도염, 구강출혈, 출혈성위염 피부 및 피하조직 장애 피하출혈, 가려운발진, 기계적두드러기, 다한증, 물집, 습진, 탈모, 피부종괴, 헤노호쉔라인자반증, 홍반 두드러기, 피하출혈, 가려운발진, 홍반 심장 장애 심부전, 관상동맥연축, 관상동맥질환, 관상동맥폐색, 동성빈맥, 드레슬러 증후군, 부정맥, 심근허혈, 심실기외수축 급성심근경색, 협심증, 관상동맥 연축, 동성빈맥, 부정맥 감염 및 침습 기관지염, 대상포진, 비염, 요로감염, 치주염, 폐렴, 만성편도염, 바이러스성 각막염, 방광염, 부비동염, 신우신염, 엔테로박터균폐렴, 연조직염, 위장염, 종기, 체부백선증, 클레브시엘라폐렴, 패혈증, 후두염 기관지염, 대상포진, 연조직염 근골격계 및 결합 조직 장애 골관절염, 관절통, 근골격가슴통증, 근골격경직, 근골격불편감, 통풍성관절염 근골격경직 대사 및 영양 장애 통풍, 고칼륨혈증, 고혈당증, 영양실조, 저나트륨혈증 저칼륨혈증, 당뇨, 이상지질혈증, 고혈당증 신장 및 비뇨기 장애 만성신부전, 빈뇨증, 요로결석, 배뇨곤란, 배뇨질환, 소변감소증, 신장혈종, 신장경화증, 요관결석증, 요도통증 - 간담도 장애 담석증, 비알코올성지방간 간지방증 수술 및 의학적 시술 심장동맥성형술, 경피적 관상동맥 중재술 - 전신장애 및 투여부위 상태 부종, 전신부종, 통증, 혈관스텐트재협착, 혈관스텐트혈전증, 혈관천자부위통증 무력증, 말초부종, 혈관스텐트재협착, 혈관스텐트혈전증, 혈관천자부위통증 혈액 및 림프계 장애 림프절염, 응고장애, 파종혈관내응고 응고장애 검사 C반응단백질증가, 심전도운동, 체중감소, 체중증가 혈중칼륨감소 정신 장애 공황장애, 성욕감소, 수면장애 - 생식계 및 유방 장애 성기능장애, 여성형유방, 전립선염 양성전립선비대증, 발기부전, 성기능장애 귀 및 미로 장애 귀출혈, 귀통증, 돌발성난청, 전정장애 전정장애 시각 장애 결막충혈, 눈출혈, 당뇨병성망막병증, 망막혈관폐쇄, 시력감소 눈출혈 내분비 장애 갑상선기능항진증 - 선천, 가족 및 유전 장애 심실중격결손 - 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) 대장선종, 본태성혈소판증가혈증, 지방종 - ]]> 2 기준)까지의 노출을 나타내는 경구 용량에서 수컷 및 암컷 랫트의 수태능에 영향을 미치지 않았다. 많은 약물이 인체내 모유로 분비되며 또한, 수유중인 유아에서 중증의 이상반응을 일으킬 수 있기 때문에 수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 약물 투여를 중단할 것인지 결정하여야 한다.]]> 2 에 근거하였을 때 사람에 대한 1일 권장 유지 용량의 240배 초과), 자손의 체중이 약간 감소하였다(대조군에 비해). 랫드에 대한 출생 전후 생식독성시험에서 모체에 투여한 결과, mg/m 2 에 근거하였을 때 사람에 대한 1일 권장 유지 용량의 240배까지의 노출에서 자손의 행동 또는 생식 발달에 대한 영향은 없었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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보관방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)보관
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