가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막 충혈(대부분 경증, 비염증성)로 29%의 환자에서 발생하였다.
※ 이상반응 발생 빈도: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)
흔하지 않게
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
흔하게
기타 부작용
1) 12개월간의 제 3상 임상시험에서, 이 약을 투여받은 환자의 약 38%가 이상반응을 경험하였다.
이 약 투여군의 약 4%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.
대부분의 이상반응은 경증의 안과관련 반응이었고, 중대하지 않았다.
이 약과 관련하여 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
기관계
발생빈도
이상반응
신경계 이상
두통
눈 이상
결막충혈
점상 각막염, 눈의 자극감, 눈 가려움증, 속눈썹 성장
안정피로, 흐린 시야, 결막 질환, 결막부종, 홍채 과다색소침착, 눈썹 탈락증
위장관계 이상
오심
피부 및 피하조직 이상
안검홍반, 안검 가려움증, 피부 과다색소침착, 다모증
건조한 피부, 안검 경계 부스럼, 안검 부종, 가려움증
전신 이상 및 투여 부위 상태
점적 부위 자극감
2) 외국에서 보고된 이 약의 시판 후 이상반응은 다음과 같다.
기관계
이상반응
눈 이상
안구 통증, 시야혼탁, 눈꺼풀 색소침착, 홍채색소침착, 눈 주위 지방 위축 및 피부 당김과 관련된 눈 주위 및 눈꺼풀의 변화(눈꺼풀 고랑 깊어짐, 눈꺼풀 처짐, 안구 함몰 및 눈꺼풀 후퇴), 황반 부종, 안구건조, 눈 분비물 증가, 안구부종, 안검 부종, 눈의 이물감, 눈물분비증가, 눈의 불편감, 눈부심
면역계 이상
눈 알레르기 및 알레르기성 피부염의 징후와 증상을 포함한 과민반응
신경계 이상
두통, 어지러움
호흡기계 이상
혈관계 이상
고혈압
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
루미간점안액0.01%(비마토프로스트)의 부작용은 무엇인가요?
1) 12개월간의 제 3상 임상시험에서, 이 약을 투여받은 환자의 약 38%가 이상반응을 경험하였다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막 충혈(대부분 경증, 비염증성)로 29%의 환자에서 발생하였다. 이 약 투여군의 약 4%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 대부분의 이상반응은 경증의 안과관련 반응이었고, 중대하지 않았다.
이 약과 관련하여 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
※ 이상반응 발생 빈도: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100);
루미간점안액0.01%(비마토프로스트) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.