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의약품·전문의약품
타시그나캡슐150밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)
한국노바티스(주)
효능효과
이 약의 유효성은 주요분자학적, 세포유전학적 반응률을 근거로 하고 있다.
용법용량
: 1일 2회, 1회 300mg : 1일 2회, 1회 400mg
분류
분류 L01EA03
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
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한국노바티스(주)
이 약의 유효성은 주요분자학적, 세포유전학적 반응률을 근거로 하고 있다.
: 1일 2회, 1회 300mg : 1일 2회, 1회 400mg
분류 L01EA03
이 약의 유효성은 주요분자학적, 세포유전학적 반응률을 근거로 하고 있다. 이 약의 유효성은 세포유전학적, 혈액학적 반응률을 근거로 하고 있다.
1회 투여량
300mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
용량 400mg)
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분들에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3) 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증 또는 QT 연장증후군이 있는 환자
2. 다음 환자에서는 신중히 투여할 것
1) QT 간격 연장
In vitro 자료에서 닐로티닙은 심실재분극 간격(QT interval)을 연장시킬 가능성이 있음이 제안되었다. 새로 진단된 만성기 Ph+CML 환자에 300mg을 1일 2회 투여한 제 3상 임상시험 결과, 항정상태에서 QTcF 간격의 평균 연장(베이스라인에서부터의 변화)은 6msec 였다.
1) 닐로티닙은 주로 간의 CYP3A4에 의해 산화적 대사되며 다중 약물 유입 펌프인 P-glycoprotein(P-gp)에 대한 기질이다. 따라서, 전신 흡수된 닐로티닙의 흡수와 이에 따른 소실은 CYP3A4 및/또는 P-gp에 영향을 미치는 약물에 의해 영향을 받을 수 있다.
2) 닐로티닙의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물
닐로티닙과 이매티닙 (P-gp와 CYP3A4의 기질이자 조정자)을 병용 투여한 1상 임상시험에서, 두 약물이 모두 CYP3A4 및/또는 Pgp에 약간의 저해 효과를 보였다. 두 약물을 병용 투여했을 때, 이매티닙의 AUC는 18%에서 39%로 증가하였으며, 닐로티닙의 AUC는 18%에서 40%로 증가하였다. 건강한 피험자에서 강력한 CYP3A4저해제인 케토코나졸과 병용투여되었을 때 닐로티닙의 생체이용율은 3배까지 증가되었다.
CYP3A4를 저해하는 것으로 알려진 자몽쥬스나 다른 음식들은 피해야 한다.
6) 음식과의 상호작용 이 약과 음식을 함께 복용할 경우, 닐로티닙의 혈청 농도가 증가하여 흡수와 생체이용률이 증가될 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
임부금기
용량주의
1) 30℃이하 실온에서 보관한다. 2) 원래의 포장에 보관한다. 3) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
타시그나캡슐150밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.