설판정(부설판)(수출용)
용법 · 용량
1회 투여량
0.06mg
1일 최대량
용량으로 4 mg을 단회 투여할 수도 있다
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 대해 내성을 나타냈던 질환이 있는 환자
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 이 약은 활성 세포독성제이므로 이러한 제제의 투여경험이 있는 의사의 지시하에서만 사용되어야 한다.
2) 과도한 골수억제의 가능성 및 비가역적인 골수무형성의 위험성을 피하기 위해 혈구수를 주의 깊게 모니터링해야 한다.
3) 혈소판감소증으로 초기 혈소판수가 적은 경우와 치료기간 중 그 수가 감소하는 경우에는 특별한 주의가 요구되며, 혈소판수가 급격히 감소하거나 자색반이 나타나면 즉시 투여를 중지해야 한다.
4) 이 약을 투여받는 환자는 정기적인 혈구수검사의 중요성을 인지하고, 이상 발열이나 출혈이 나타나면 즉시 보고한다.
5) 혈청트랜스아미나제, ALP, 빌리루빈의 정기적인 검사는 간독성의 조기발견을 위해 지시된다
상호작용
1) 생백신
면역손상 환자에게 생백신 예방접종은 감염을 일으킬 가능성이 있으므로 권장되지 않는다.
2) 페니토인
이 약을 고용량 투여받는 환자에게 페니토인 투여 시 골수모세포작용이 감소될 수 있다.
3) 이트라코나졸, 메트로니다졸
이 약을 고용량 투여받는 환자에게 이트라코나졸을 병용투여 시 약 20% 정도 이 약의 청소율을 감소시킨다고 보고되었다. 메트로니다졸은 약 80% 정도 이 약의 최저치(trough level)를 증가시킨다고 보고되었다. 그러므로 이 약의 고용량을 이트라코나졸이나 메트로니다졸과 병용 시 이 약의 독성의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 면밀히 모니터링해야 하며, 혈구수를 매주 측정할 것이 권장된다.
4) 시클로포스파미드
간정맥폐쇄병의 환원발생과 다른 요법에 관련된 독성은 이 약의 고용량과 시클로포스파미드로 치료받은 환자에서 시클로포스파미드의 첫 투여가 이 약의 마지막 투여 후 24시간 이상 지연되어 투여되었을 때 나타났다
부작용
1) 혈액계
가장 빈번하고 중증인 독성은 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 범혈구감소증을 초래하는 용량관련 골수억제이다.
이 약의 장기 상용량과 고용량 투여로 드물게 재생불량성빈혈(때때로 비가역성)이 보고되었다.
2) 호흡기계
고용량 투여 후 특발성폐렴증후군이, 장기 상용량 투여 후 간질성폐렴이 보고되었다. 간질성폐섬유증도 드물게 보고되었다. 고용량이나 상용량 투여 후 폐독성은 전형적으로 이상 폐생리학적 징후와 함께 비특이성 마른기침, 호흡곤란, 저산소증으로 나타난다. 폐독성이 발현되면 즉시 투여를 중지해야 한다.
이 후의 방사선치료는 이 약에 의한 무증상 폐손상을 증가시킬 수 있으며, 다른 세포독성제의 효과로 폐독성이 증가될 수 있다.
폐골화, 비정상조직석회화도 보고되었다.
3) 심혈관계
골수이식의 예비요법으로서 이 약과 시클로포스파미드를 투여 받은 지중해빈혈증 환자에서 심장눌림증이 일부 보고되었다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [부설판] "(주사)동물실험에서 최기형성(근골격계, 체중, 크기) 및 태아독성(전신부종, 구개열, 척추이상, 늑골이상 및 심장혈관의 중증 이상) 보고."
보관방법
밀폐용기, 25℃이하의 건조한 곳에 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.