경보세프피롬주(수출용)(수출명:Kbcefpirome Inj., MINATA, SEO-B)
효능·효과
1) 임상시험을 통해 감염치료효과가 확인된 균종 ㆍ 그람 양성균 : 황색포도상구균 및 응고효소(coagulase)- 음성 포도상구균속 (표피포도상구균, 부생성(腐生性) 포도상구균, 인간포도상구균, 위내리(warneri) 포도상구균), 용혈성 및 비용혈성 연쇄상구균, 화농성 연쇄상구균(A군), 연쇄상구균 B군, F군, 폐렴연쇄상구균, 스트렙토코쿠스 아갈락티에(Streptococcus agalactiae), 녹색연쇄성구균(Streptococci of the viridans group), 대변장구균 (Enterococcus faecalis), 코리네박테륨(corynebacterium)속 ㆍ 그람 음성균 : 대장균, 엔테로박터(Enterobacter)속, 인돌(indole)양성 및 음성 클렙시엘라(Klebsiella)속, 프로테우스(Proteus)속, 모르가넬라모르가니(Morganella morganii), 프로비덴시아(Providencia)속, 시트로박터(Citrobacter)속, 살모넬라(Salmonella)속, 하프니아 알베이(Hafnia alvei), 세라티아 마르세센스(Serratia marcescens), 파스퇴렐라 물토시다(Pasteurella multocida), 인플루엔자균(Haemophilus influenza) 및 기타 헤모필루스속, 카타르성 모락쉘라(Moraxella catarrhalis), 나이세리아(Neisseria)속, 알카라기네스(Alkalagines)속, 녹농균 및 기타 슈도모나스(Pseudomonas)속, 아시네토박터 칼코아세티쿠스(Acinetobacter calcoaceticus), 박테로이드(Bacteroides)속 2) 시험관내(in vitro)에서 감수성을 나타내는 균종 ㆍ 그람 양성균: 황색포도상구균(페니실린 내성균주 포함), 응고효소 음성 포도상구균속(페니실린 내성균주 포함), 연쇄상구균 A군(화농성 연쇄상구균), B군(스트렙토코쿠스 아갈락티에), C군, F군 및 G군, 스트렙토코쿠스미티스(Streptococcus mitis), 혈액연쇄상구균, 녹색연쇄상구균, 폐렴연쇄상구균, 프로피오니박테륨 아크네스(Propionibacterium acnes), 혐기성 펩토스트립토콕쿠스 (Peptostretococcus anaerobius), 디프테리아 (Corynebacterium diphteriae), 화농성 코리네박테륨(Corynebacterium pyogenes) ㆍ 그람 음성균 : 시트로박터(Citrobacter)속, 대장균, 살모넬라(Salmonella)속, 시겔라(Shigella)속, 클렙시엘라(Klebsiella)속(인돌양성 및 인돌음성), 엔테로박터(Enterobacter)속, 미라빌리스 변형균, 불가리스 변형균, 레트게리 변형균, 모르가넬라 모르가니(Morganella morganii)프로비덴시아(Providencia)속, 예르시니아 엔테로콜리티카 (Yersinia entercollitica), 파스퇴렐라 물토시다 (Pasteurellamultocida), 인플루엔자균 (Haemophilus influenza), 카타르성 모락쉘라 (Moraxella catarrhalis), 수막염균, 임균, 에로모나스 하이드로필라 (Aeromonas hydrophila) 3) 시험관내(in vitro)에서 다음 균종의 대부분은 감수성을 나타냄. ㆍ 그람 양성균 : 대변장구균(Enterococcus faecalis), 클로스트리듐(Clostridium)속 ㆍ 그람 음성균 : 녹농균, 슈도모나스(Paeudomonas)속, 아시네토박터(Acinetobacter)속, 박테로이드 후라길리스(Bacteroides fragilis: β-lactamase 비생성균주) 4) 시험관내(in vitro)에서 다음 균종의 대부분은 내성을 나타냄. ㆍ 그람 양성균: 포도상구균속(methicillin 내성균주), 장구균(Enterococcus falcium), 단구중 리스테리아(Listeria monocytogenes), 클로스트리듐 디피실(Clostridium difficile) ㆍ 그람 음성균: 크산토모나스 말토피리아(xanthomonas maltophilia), 푸소박테륨 바륨(Fusobacterium varium), 박테로이드 후라길리스(Bacteroides fragilis: β-lactamase 생성균주) Cefpirome에 감수성을 나타내는 세균에 의한 감염증 ㆍ 합병증이 있는 상하부 요로감염증 ㆍ 하기도 감염증 ㆍ 피부 및 연조직 감염증 ㆍ 호중구 감소시의 감염증 ㆍ 패혈증
용법 · 용량
1회 투여량
1g
주요 성분 가이드
주의사항 (경고)
본제의 사용시에는 내성균의 발현 등을 막기 위해 원칙적으로 감수성을 확인하고 질환의 치료상 필요한 최소한의 기간투여에 한정할 것.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 세팔로스포린계 항생제에 과민반응을 나타내는 환자.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 본제의 성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것.
2) 페니실린에 과민한 환자에게는 교차감수성이 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것.
3) 본제를 루프(loop) 이뇨제나 아미노글리코사이드(aminioglycoside)계 항생제와 병용투여하는 경우에는 신기능을 모니터링 할 것.
4) 본인 또는 양친, 형제에게 기관지 천식, 발진, 담마진 등의 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질이 있는 환자
5) 고도의 신장애가 있는 환자
6) 경구 섭취가 양호하지 않은 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 할 것)
상호작용
1) 정상적인 치료용량에서 본제가 신기능에 부작용을 일으킨다는 증거는 없으나 세팔로스포린계 항생제는 다른 약물(예 : 아미노글리코사이드계 항생제)의 신독성을 증가시킬 수 있다.
2) 드물게 본제의 투여 중에 Coombs시험 시 위양성의 결과를 나타낼 수 있다. 또한 비효소적 방법에 의한 요당검사 시에도 위양성의 반응을 나타낼 수 있으므로 본제의 투여 중에는 효소적 방법에 의한 요당검사를 실시해야 한다.
3) 본제의 투여 중 피크린산(Picrate)법에 의한 크레아티닌 측정 시 위양성의 반응이 나타날 수 있다. 위양성의 결과를 얻는 것을 피하기 위해 효소적 방법의 사용이 권장 된다. 효소적 방법을 사용할 수 없는 경우에는 본제 투여 바로 직전이나 투여 6시간 이후에 혈액 샘플 추출을 하여야 한다. 단, 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이하인 환자에게 피크린산(Picrate)법을 사용해서는 안된다
부작용
1) 과민반응 : 알레르기성 피부반응(발진, 두드러기), 약물열, 중증의 급성 알레르기 반응 (아나필락시스, 때로는 생명을 위협하는 쇼크로 발전할 수 있다.)이 나타날 수 있으며 이 경우 응급처치가 필요할 수도 있다.
2) 간질성 신염 : 다른 세팔로스포린계 항생제의 투여 도중 드물게 간질성 신염이 관찰된바 있다.
3) 위장관 : 오심, 구토, 복통, 설사가 나타날 수 있다. 본 제의 투여도중이나 또는 투여 후 처음 몇 주 동안에 중증의 설사가 지속적으로 나타나는 환자는 위막성 대장염의 가능성을 고려하여야 한다. 항생제 투여로 인해 발생되는 장의 이러한 염증 상태는 생명을 위협할 수 있다. 이러한 경우 의사는 즉시 본제의 투여를 중지하고 지체 없이 적절한 처치를 실시해야 한다. 장운동(연동운동)을 억제하는 약물을 투여해서는 안된다
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.