챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액) (유지요법)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에서는 신중히 투여할 것

1) 수유부

2) 아토피성 피부질환자

3) 기도 또는 구강감염 및 발치의 경우

4. 일반적 주의

1) 어떠한 투여시라도 전문가의 지시에 따라 투여한다.

2) 약물 투여 전에 진드기에 대한 피부단자시험 (skin prick test)을 통해 명확한 진단을 해야 한다.

3) 개인내성용량을 초과 투여해서는 안 되며, 용량은 개별 설정되어야 한다.

4) 경증 또는 중등증의 아토피성피부질환 환자에서는 설하면역요법에 대한 면밀한 추적 조사가 이루어 져야 한다. 중증의 아토피성피부질환 환자에서는 면역요법으로 인하여 증상이 악화될 수 있으므로, 치료를 시작하기 전에 면밀한 주의가 요구된다.

5) 환자들은 치료중 알러젠 및 알러젠에 반응하는 물질을 피해야 한다. 그렇지 않으면 알레르기성 이상반응이 발생할 수 있다.

6) 모든 이상 반응 및 건강상태의 어떠한 변화도 즉시 의사에게 보고되어야 한다. 다음의 경우에는 투여를 중지하고 전문가의 지시를 따른다.

7) 이 약을 투여 후 24 시간 안에 이상반응이 나타나는 경우, 다음 날 투여용량은 이전의 내약 용량으로 감소되어야 하고, 그 이후 점차적으로 용량을 증가시킨다.

8) 치료 중에는 술을 마시지 않는다.

9) 치료 중에는 과로를 피한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 임부에게 투여하지 않는다.

2) 이 약에 포함된 알러젠 단백질이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다. 그러나 많은 약물이 모유로 분비되므로, 이 약을 수유부에 투여시에는 주의를 기울여야 한다.

7. 과량투여시의 처치

8. 저장상의 주의사항

1) 개봉 후에는 20℃ 이하에서 보관하며, 오염을 방지하기 위하여 8주 이내에 사용한다.

2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

9. 기타

1) 투여용량은 환자 개별적으로 정해지며, 권장용량표는 단지 지침으로써 사용될 수 있으며, 이는 환자 치료 과정에 따라 조절되어져야 한다. 환자는 제공된 용량표에 표준용량과 다른 새로운 용량뿐만 아니라 각 투여 날짜를 기입하도록 지시받아야 한다.

2) 이 약은 매 투여 시 식전 중 동일시간에 설하투여한다.

3) 개시 요법에서, 이전 용량에 내약성을 보이면, 규칙적인 간격으로 용량을 증가한다. 만일 그렇지 않다면, 용량은 이전단계 혹은 그 이상의 단계로 감소되어야 한다. 이후 다시 용량표에 따라 용량을 증가 한다.

4) 치료결과는 최대 투여량에 의존한다. 그러므로 내약용량에 도달할 때까지 용량을 증가시킨다. 어떠한 경우에도 환자 개인별 내약용량을 초과해서는 안된다. 그러나, 내약용량은 환자마다 다를 수 있고, 매우 민감한 환자에서 일반적인 최대용량 이하일 수도 있다.

5) 치료 중단 이후에는 반드시 용량을 감소해야 하며, 용량표에 따라 순차적인 증가를 수행 한다.

6) 개시요법 및 유지요법의 치료기간은 평균적으로 3~5년이다.

7) 새로운 제품으로 최초 용량을 투여하기 전에 그 조성 및 용량을 확인해야 한다.

8) 만일 알러젠의 조성이 변화되었다면, 가장 낮은 농도에서 치료를 다시 시작해야 한다. 다른 조성에 민감소실이 선행된 경우에도 적용될 수 있다.