닥사스정500마이크로그램(로플루밀라스트)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 첨가제의 성분에 과민증이 있는 경우

2) 중등증 또는 중증의 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C)

3) 중증의 면역학적 질환 환자 (예, HIV감염, 다발성경화증, 전신성 홍반성 루프스, 진행성 다발성 백질뇌병증 등)

4) 중증의 급성 감염성 질환

5) 암 환자 (기저세포암종 제외)

6) 면역억제제를 투여중인 환자 (예: 메토트렉세이트, 아자티오프린, 인플리시맙, 에타너셉트 또는 장기간의 경구용 코르티코스테로이드)

1) CYP3A4, CYP2C19 및 CYP1A2 저해제 : CYP1A2/2C19/3A4 억제제들과의 병용은 총 PDE4 저해 활성의 증가와 지속적인 불내성을 일으킬 수 있다. 이러한 경우에는, 로플루밀라스트 치료는 재평가되어야 한다. 로플루밀라스트의 phase 1 대사는 CYP3A4와 CYP1A2가 주로 관련하며, CYP2C19는 일부 관여한다. 에리트로마이신과 케토코나졸(CYP3A4 저해제)은 병용 투여 시 총 PDE4 저해 활성이 약 9% 증가했다. 에녹사신(CYP3A4/CYP1A2 저해제)과 플루복사민과 시메티딘(CYP1A2/CYP2C19

2) CYP450 효소 유도제 : 강력한 CYP450 유도제 (예, 리팜피신, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인)과 병용투여시 로플루밀라스트의 치료적 유효성을 감소시킬 수 있다.