옥트스타틴주(옥트레오티드아세트산염)(수출용)
효능·효과
수술, 방사선치료, 도파민 효능약 등으로 치료가 불충분한 환자, 수술받기에 부적합하거나 수술하기를 원하지 않는 환자, 방사선치료가 충분히 효과를 나타낼 때까지의 중간기간의 환자 카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드 종양, 혈관활성장관 폴리펩타이드종양, 글루카곤종양 다만 옥트스타틴은 항암제가 아니므로 암 치료효과가 있지는 않다.
용법 · 용량
1회 투여량
0.1mg
수술, 방사선치료, 도파민 효능약 등으로 치료가 불충분한 환자, 수술받기에 부적합하거나 수술하기를 원하지 않는 환자, 방사선치료가 충분히 효과를 나타낼 때까지의 중간기간의 환자 카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드 종양, 혈관활성장관 폴리펩타이드종양, 글루카곤종양 다만 옥트스타틴은 항암제가 아니므로 암 치료효과가 있지는 않다.
1회 투여량
0.1mg
투여 횟수
1일 3회
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 및 다른 성분에 과민성인 환자
3. 일반적 주의
1) 간혹 성장호르몬 분비성 뇌하수체종양이 팽대되어 심각한 합병증(예를 들면 시야결손)의 원인이 될 수 있으므로 모든 환자들을 주의깊게 관찰하는 것이 필수적이며 종양 팽대의 징후가 나타나면 다른 치료법을 고려하여야 한다.
2) 여성 말단 비대증 환자에서 성장 호르몬 수치 저하와 인슐린 유사 성장인자 농도 정상화의 치료적 유익성이 가임 능력을 잠재적으로 회복시킬 수 있다. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 이 약 치료 중에 필요시 충분한 피임법을 이용하도록 알려야 한다.
3) 환자가 이 약을 장기간 투약받는 경우, 갑상선 기능을 모니터링하여야 한다.
4) 흔하지 않게 서맥이 보고되었다. 베타-차단제, 칼슘채널 차단제 또는 체액 및 전해질 균형 조절제를 투여시 용량조절이 필요할 수 있다
이 약은 사이클로스포린의 장내 흡수를 감소시키며 시메티딘의 흡수를 지연시키는 것으로 나타났다. 이 약과 브로모크립틴의 병용투여시 브로모크립틴의 이용률이 증가한다. 제한적으로 출판된 자료에 의하면 성장호르몬의 억제로 인해 소마토스타틴 유사체는 시토크롬 P450 효소에 의해 대사되는 것으로 알려진 물질의 대사성 클리어런스를 감소시킬 수 있다. 이 약이 이러한 작용을 한다는 것을 배제할 수 없기 때문에 주로 CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물들과 낮은 치료계수를 갖는 약물을 사용시에는 주의해야 한다(예, 퀴니딘, 테르페나딘).
옥트레오티드 치료에서 가장 빈번한 이상반응들은 이 약을 주사한 부위의 국소반응과 위장관계 장애, 신경계 장애, 간담계 장애, 대사 및 영양 장애이다.
옥트레오티드를 투여했을때 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 설사, 복통, 구역, 복부팽만, 두통, 담석증, 고혈당증 그리고 변비 및 주사부위의 국소통증 또는 자극이었다. 흔하게 보고된 다른 이상반응으로는 현기증, 국소통증, 담즙찌꺼기, 갑상선기능장애(예 : 갑상선 자극호르몬(TSH), 전체 T4, 유리 T4 저하), 연변, 내당능 장애, 구토, 무력증, 저혈당증이 있다.
약 10%의 환자에서 간헐적인 위장관계 이상반응의 나타났으나 이는 대개 투여를 지속함에 따라 감소하였다. 드물게 위, 장에 관련된 이상반응으로는 진행성 복부확장, 심한 상복부통, 복부유약, 복부확장 및 부종등으로 급성 장폐색과 유사한 증상을 나타날 수 도 있다.
1) 장기 저장을 위해서는 2~8℃ 에 저장하여야 한다. 2) 매일 사용을 위해서는 실온에서 2주까지 보관 가능하다. 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 4) 제품을 빛으로부터 보호하기 위해 용기를 외부 포장에 넣어 보관할 것 5) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
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