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노비르정(리토나비르) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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노비르정(리토나비르)
부작용
노비르정(리토나비르) 부작용 정보
한국애브비(주)
심각한 부작용
이 약에 대해 다음과 같은 중등도 내지 중증의 이상반응(이 약 투여와 관련 가능성이 있거나 혹은 미지의 관련성을 갖는)이 보고되었다.
각 빈도 군 내에서 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타내었다.
아나필락시스
복통(상복부 및 하복부), 구역, 설사(전해질 불균형을 동반한 중증 설사 포함), 구토, 소화불량
흔한 부작용
이 약을 단독으로, 또는 다른 항바이러스제와 병용하여 투여한 환자에서 가장 자주 보고된 이상반응은 위장관(설사, 구역, 구토, 복통(상복부 및 하복부) 포함), 신경계 장애(감각이상 및 구강 감각이상 포함) 및 피로/무력증이었다.
이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지않게((≥ 1/1000, <1/100), 드물게(≥ 1/10000, <1/1000), 알려지지 않음(이용가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
흔하게
흔하지않게
흔하게
흔하게
흔하지않게
매우 흔하게
흔하게
흔하게
흔하지않게
흔하게
매우 흔하게
매우 흔하게
흔하게
흔하게
매우 흔하게
흔하게
매우 흔하게
흔하게
흔하게
흔하지않게
흔하게
매우 흔하게
흔하게
흔하게
흔하지않게
2) 대사 및 영양 장애 : 일반적으로 위장관 증상과 관련 있으며 때때로 저혈압, 실신, 또는 신부전을 초래하는 탈수증이 보고되었다.
기타 부작용
성인
빈도가 "알려지지 않음"으로 언급된 사례는 시판후 조사를 통해 확인되었다.
표 2.
임상시험 및 시판후 조사에서 나타난 성인 환자에서의 이상반응
발현부위
빈도
이상반응
혈관 및 림프계
감소된 WBC, 감소된 헤모글로빈, 감소된 호중구, 증가된 호산구, 저혈소판증
증가된 호중구
면역계
드물게
두드러기 및 안면부종을 포함한 과민증
대사 및 영양계
드물게
고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 통풍, 후천지방이상증, 부종 및 말초부종, 탈수(통상 위장관 증상과 관련됨)
당뇨
고혈당증
신경계
미각이상, 구강 및 말초 감각이상, 두통, 현기증, 말초신경병증
불면증, 불안, 착란, 주의력 장애, 실신, 발작
눈
흐린 시야
심장
심근경색
혈관
고혈압, 기립성 저혈압을 포함한 저혈압, 말초한랭
호흡기, 흉부 및 종격
인두염, 입인두 통증, 기침
위장관
식욕부진, 고창, 구강궤양, 위장관 출혈, 위식도역류병, 췌장염
간담도
간염(AST, ALT, GGT 증가 포함), 혈중 빌리루빈 증가(황달 포함)
피부 및 피하조직
드물게
가려움증, 발진(홍반성 및 반점구진성 발진 포함)
여드름
스티븐스 존슨 증후군, 독성표피괴사용해
근골격 및 결합조직
관절통 및 등통증
근염, 횡문근융해증, 근육통, 근육병증/크레아틴 포스포키나아제 증가
신장 및 비뇨기계
배뇨 증가, 신 장애(예, 소변감소증, 증가된 크레아티닌)
급성 신부전
생식기계 및 유방
월경과다
전신 및 투여부위
무력증을 포함한 피로, 홍조, 열감
발열, 체중감소
실험실 검사
아밀라아제 감소, 티록신 감소 (free and total thyroxin)
글루코오스 증가, 마그네슘 증가, 알칼리성 인산분해효소 증가
시판후 경험
1) 신경계 장애 : 발작에 대한 시판후 보고가 있었다.
인과관계는 확립되지 않았다.
또한 실신, 기립저혈압 및 신부전은 탈수증이 발생하지 않고 보고되었다.
3) 심장애 : 심근경색이 보고되었다.
4) 생식기계 및 유방장애 : 월경과다가 보고되었다.
5) 피부 및 피하조직장애 : 독성표피괴사용해(TEN: Toxic Epidermal Necrolysis)
6) 신장 및 요로 장애: 신결석증
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
노비르정(리토나비르) 상세 정보
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.