노비르정(리토나비르)
효능·효과
HIV-1 감염 환자 치료를 위한 프로테아제 억제제와의 병용요법
용법 · 용량
1회 투여량
200mg
1일 최대량
200mg을 다른 항레트로바이러스 프로테아제 억제제와 병용투여하기 때문에, 해당 프로테아제 억제제의 허가사항을 참고하여야 한다
주의사항
1. 경 고
1) 이 약은 항히스타민제, 진정 수면제 또는 항부정맥제의 간대사에 영향을 주므로 병용투여시 심각하거나 생명을 위협하는 이상반응이 발생할 수 있다.
2) 알레르기 반응 : 담마진, 피부 발진, 기관지연축, 혈관부종을 포함한 알레르기 반응이 보고되었다. 아나필락시스 및 스티븐스존슨증후군이 드물게 보고되었다.
3) 간 : 정상 상한치의 5배를 초과하는 간의 아미노전이효소 상승, 임상적 간염, 황달이 리토나비르 단독 또는 다른 항바이러스제와 병용투여된 환자에서 발생하였다. 원래 B형 또는 C형 간염이 있는 환자에서 아미노전이효소 상승의 위험이 높을 수 있다. 따라서 기존에 간 질환, 간 효소 이상, 또는 간염이 있는 환자에서 리토나비르의 투여는 주의하여야 한다.
몇몇 치명적인 증례를 포함하여 간기능장애가 시판후 보고되었으며 일반적으로 여러 가지 약물을 동시에 복용하거나/및 진행성 AIDS가 있는 환자에서 발생하였다. 명확한 인과 관계는 확립되지 않았다
상호작용
CYP3A 활성을 증가시키는 약물들(예: 페노바르비탈, 카르바마제핀, 덱사메타손, 페니토인, 리팜피신, 리파부틴)은 리토나비르의 클리어런스(clearance)를 증가시켜 혈장 중 농도를 감소시킬 수 있다.
리토나비르는 대사가 심한 약물의 혈장중 농도를 크게 증가시킬 수 있다. 리토나비르는 여러종류의 시토크롬 P450 아이소형(isoforms)에 대하여 고친화성을 가지며, 친화정도는 다음 순과 같다: CYP3A4 ＞CYP2D6 ＞CYP2C9 ＞CYP2C19 ≫ CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1. 리토나비르가 글루쿠론산전이효소의 활성을 증가시킬 수 있다. 그러므로 직접적으로 글루쿠론화되는 약물의 경우는리토나비르를 투여하는 동안 치료효과가 소실될 수 있으므로 용량을 조절할 필요가 있다. 리토나비르와 약물간의 상호작용을 확인하기 위하여 HIV 감염환자에 처방된 200종이상의 약물에 대하여 체계적인 조사를 수행하였다. 그 결과는 표3에 요약한 바와 같다.
음식 상호작용
3건 감지(글루쿠론화) 마약성진통제 알펜타닐 펜타닐 히드로코돈 옥시코돈 프로폭시펜 트라마돌 레바메타딜 (LAAM) 코데인 히드로모르폰 메피리딘 메타돈 모르핀 비스테로이드성 진통제 디클로페낙 플루르비프로펜 이부프로펜 인도메타신 피록시캄 나부메톤 설린닥 케토프로펜 케토롤락 나프록센 부정맥치료제 리도카인 디소피라미드 멕실레틴 토카이니드 디곡신 항천식제 테오필린 마크롤라이드 항생제 에리트로마이신 클래리트로마이신 항응고제 R-와파린 S-와파린 항전간제 카르바마제핀 클로나제팜 에토숙시미드 페니토인 페노바르비탈 디발프로엑스 라모트리진 삼환계 항우울제 아미트리프틸린 클로미프라민 데시프라민 이미프라민 마프로틸린 노르트립틸린 트리미프라민 독세핀 기타 항우울제 네파조돈 설트랄린 플루옥세틴 파록세틴 트라조돈 벤라팍신 플루복사민 부프로피온 지사제 디페녹실레이트 로페라미드 진토제 드로나비놀 온단세트론 프로클로르페라진 프로메타진 메토클로프라미드 항진균제 이트라코나졸 케토코나졸 미코나졸 항히스타민제 로라타딘 항고혈압제 보센탄수화물 로사르탄 독사조신 프라조신 테라조신 항결핵제 리파부틴 에티온아미드 항기생충약 퀴닌 프로구아닐 알벤다졸 클로로퀸 프리마퀸 피리메타민 트리메트렉세이트 아토바쿠온 항궤양제 란소프라졸 오메프라졸 베타차단제 메토프롤롤 펜부톨롤 핀돌롤 티몰롤 프로프라놀롤 베탁솔롤 칼슘 채널 차단제 암로디핀 딜티아젬 펠로디핀 이스라디핀 니카르디핀 니페디핀 니모디핀 니솔디핀 니트렌디핀 베라파밀 항암제 아베마시클립 네라티닙 엔코라페닙 타목시펜 다사티닙 닐로티닙 에토포시드 파클리탁셀 빈블라스틴 빈크리스틴 시클로포스파미드3 이포스파미드3 아팔루타마이드 다우노루비신 독소루비신 맥각알카로이드제 및 유도체 브로모크립틴 메티세르기드 혈류개선제 펜톡시필린 HIV-프로테아제 억제제 아타자나비르 다루나비르 (포스)암프레나비르 인디나비르 사퀴나비르 티프라나비르 마라비록 네비라핀 혈당저하제 글리메피리드 글리피지드 글리벤클라미드 톨부타미드 고지혈증 치료제 플루바스타틴 아토르바스타틴 로바스타틴 심바스타틴 프라바스타틴 로수바스타틴 겜피브로질 클로피브레이트 면역억제제 시클로스포린 에베로리무스 타크로리무스 시롤리무스 (라파마이신) 신경이완제 클로르프로마진 할로페리돌 페르페나진 리스페리돈 티오리다진 클로자핀 PDE5 저해제 아바나필 실데나필(발기 부전 치료시) 타다라필 바데나필 신경안정제 /최면제 부스피론 클로라제핀산 디아제팜 에스타졸람 플루라제팜 졸피뎀 로라제팜 옥사제팜 프로포폴 테마제팜 스테로이드 덱사메타손 플루티카손 프레드니손 에티닐에스트라디올 흥분제 덱스펜플루라민 메스암페타민 메틸페니데이트 항정신병약 루라시돈 ¹고=＞3배, 중=1.
식사와 함께 400mg 리토나비르 및 400mg 인디나비르 1일 2회를 병용투여시 공복시의 인디나비르 800mg 1일 3회 투여 결과와 비교시 유사한 인디나비르 AUC, 4배 증가한 Cmin, 50-60% 감소한 Cmax가 나타났다.
(글루쿠론화) 마약성진통제 알펜타닐 펜타닐 히드로코돈 옥시코돈 프로폭시펜 트라마돌 레바메타딜 (LAAM) 코데인 히드로모르폰 메피리딘 메타돈 모르핀 비스테로이드성 진통제 디클로페낙 플루르비프로펜 이부프로펜 인도메타신 피록시캄 나부메톤 설린닥 케토프로펜 케토롤락 나프록센 부정맥치료제 리도카인 디소피라미드 멕실레틴 토카이니드 디곡신 항천식제 테오필린 마크롤라이드 항생제 에리트로마이신 클래리트로마이신 항응고제 R-와파린 S-와파린 항전간제 카르바마제핀 클로나제팜 에토숙시미드 페니토인 페노바르비탈 디발프로엑스 라모트리진 삼환계 항우울제 아미트리프틸린 클로미프라민 데시프라민 이미프라민 마프로틸린 노르트립틸린 트리미프라민 독세핀 기타 항우울제 네파조돈 설트랄린 플루옥세틴 파록세틴 트라조돈 벤라팍신 플루복사민 부프로피온 지사제 디페녹실레이트 로페라미드 진토제 드로나비놀 온단세트론 프로클로르페라진 프로메타진 메토클로프라미드 항진균제 이트라코나졸 케토코나졸 미코나졸 항히스타민제 로라타딘 항고혈압제 보센탄수화물 로사르탄 독사조신 프라조신 테라조신 항결핵제 리파부틴 에티온아미드 항기생충약 퀴닌 프로구아닐 알벤다졸 클로로퀸 프리마퀸 피리메타민 트리메트렉세이트 아토바쿠온 항궤양제 란소프라졸 오메프라졸 베타차단제 메토프롤롤 펜부톨롤 핀돌롤 티몰롤 프로프라놀롤 베탁솔롤 칼슘 채널 차단제 암로디핀 딜티아젬 펠로디핀 이스라디핀 니카르디핀 니페디핀 니모디핀 니솔디핀 니트렌디핀 베라파밀 항암제 아베마시클립 네라티닙 엔코라페닙 타목시펜 다사티닙 닐로티닙 에토포시드 파클리탁셀 빈블라스틴 빈크리스틴 시클로포스파미드3 이포스파미드3 아팔루타마이드 다우노루비신 독소루비신 맥각알카로이드제 및 유도체 브로모크립틴 메티세르기드 혈류개선제 펜톡시필린 HIV-프로테아제 억제제 아타자나비르 다루나비르 (포스)암프레나비르 인디나비르 사퀴나비르 티프라나비르 마라비록 네비라핀 혈당저하제 글리메피리드 글리피지드 글리벤클라미드 톨부타미드 고지혈증 치료제 플루바스타틴 아토르바스타틴 로바스타틴 심바스타틴 프라바스타틴 로수바스타틴 겜피브로질 클로피브레이트 면역억제제 시클로스포린 에베로리무스 타크로리무스 시롤리무스 (라파마이신) 신경이완제 클로르프로마진 할로페리돌 페르페나진 리스페리돈 티오리다진 클로자핀 PDE5 저해제 아바나필 실데나필(발기 부전 치료시) 타다라필 바데나필 신경안정제 /최면제 부스피론 클로라제핀산 디아제팜 에스타졸람 플루라제팜 졸피뎀 로라제팜 옥사제팜 프로포폴 테마제팜 스테로이드 덱사메타손 플루티카손 프레드니손 에티닐에스트라디올 흥분제 덱스펜플루라민 메스암페타민 메틸페니데이트 항정신병약 루라시돈 ¹고=＞3배, 중=1.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
성인
이 약을 단독으로, 또는 다른 항바이러스제와 병용하여 투여한 환자에서 가장 자주 보고된 이상반응은 위장관(설사, 구역, 구토, 복통(상복부 및 하복부) 포함), 신경계 장애(감각이상 및 구강 감각이상 포함) 및 피로/무력증이었다.
이 약에 대해 다음과 같은 중등도 내지 중증의 이상반응(이 약 투여와 관련 가능성이 있거나 혹은 미지의 관련성을 갖는)이 보고되었다. 각 빈도 군 내에서 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타내었다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지않게((≥ 1/1000, <1/100), 드물게(≥ 1/10000, <1/1000), 알려지지 않음(이용가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
빈도가 "알려지지 않음"으로 언급된 사례는 시판후 조사를 통해 확인되었다.
표 2.
보관방법
1) 원래의 용기에 담아 실온에서 보관할 것. 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
상호작용 정보
노비르정(리토나비르)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.