그린진에프주1000단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 대하여 과민증을 가진 환자

2) 마우스 또는 햄스터 단백질에 과민증을 가진 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

4. 일반적 주의

1) 혈액응고 제8인자에 대한 중화항체가 발생할 수 있으므로 이 약을 투여받는 환자는 항체 생성 여부를 주의 깊게 관찰하여야 한다. 이 약을 투여했음에도 불 구하고 환자의 혈액응고인자 수치가 회복되지 않거나 또는 출혈이 중지되지 않으면 중화항체의 생성여부를 확인해야 한다. 고농도의 억제인자를 갖고 있는 환자의 경우에는 치료 효과를 나타내지 못할수 있으므로 이러한 환자는 혈우병에 대한 치료 경험이 있는 의사에 의해 관리되어져야 한다.

2) 다른 정맥투여 단백질 제제와 마찬가지로 알러지성 과민반응이 나타날 수 있다. 이 제품은 마우스와 햄스터 단백질을 미량 함유하여 이에 대한 항체가 생성될 수 있다.

1) 이 약의 투여로 아나필락시스, 호흡곤란, 담마진, 구역, 두통, 혈관확장, 현기증, 정맥 카테터 삽입부의 문제, 무기력증, 발열, 입맛 변화, 출혈/혈종, 감염성 혈종, 식욕감퇴, 설사, 주사부위의 통증, 졸음, 발진, 소양증, 신경성 협심증, 빈맥, 오한, 아미노트랜스퍼라제의 상승, 빌리루빈 수치 상승, 손가락 통증, 근육위축, 크레아티닌 포스포키나제(CPK)의 상승, 무감각, 착시현상, 재채기, 근육통, 위장염, 복부 통증, 좌창, 이마 부위의 멍 등이 보고되었으며, 이러한 증상이 발생하면 투여속도를 늦추거나 또는 투여를 중지해야 한다.

2) 모든 단백질 제제를 정맥투여 할 경우 투여 후 두통, 발열, 오한, 홍조, 구역, 구토, 기면과 같은 부작용이 발생할 수 있다.

3) 기타 : 통증, 비염, 불면증, 변비, 인두염, 심계항진, 정맥두염, 위염, 소화불량, 저혈압, 상기도 감염, 신경장애, 팔 위축, 혈전성 정맥열이 발생할 수 있다