에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
효능·효과
다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가 : 건조각막결막염과 관련된 안염증
용법 · 용량
1회 투여량
1방울
투여 횟수
1일 2회
이 약을 1회 1 방울 씩, 1일 2회 약 12시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다. 사용전 균일한 흰색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어준다. 이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는 15분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있다. 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.
주의사항 (경고)
1. 경고
1) 이 약은 포진성 각막염의 병력이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다.
2) 눈물 생성의 증가는 국소 항염증약을 투여하거나 눈물점마개를 사용하고 있는 환자에게는 관찰되지 않았다.
주의사항
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 활동성 안감염 환자
2) 이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는 환자
4. 일반적 주의
1) 이 약은 안과용으로만 사용한다.
2) 눈에 상처가 나는 것을 피하기 위해서, 용기가 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 점안 시 일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 임부와 수유부에 대한 투여
1) 기형발생 작용
기관발생 동안 사이클로스포린을 300mg/kg/day에 이르는 양까지 경구투여한 랫트와 토끼에서 기형 발생 증거가 관찰되지 않았다. 랫트와 토끼에 있어 이러한 투여량은 투여량이 모두 흡수된다고 가정할 때 60kg의 사람에 이 약을 각각의 눈에 한 방울(28μL)씩 투여한 사람의 일일투여량 (0.001mg/kg/day)에 비해 대략 300,000배 더 많은 수준이다
부작용
3. 이상반응
1) 가장 흔한 이상반응 : 눈의 작열감(17%)
2) 1~5%의 환자에서 보고된 이상반응 : 결막충혈, 분비물, 유루증, 눈의 동통, 이물감, 소양감, 자통, 시력 장애(종종 시야혼탁)
3) 시판 후 보고된 이상반응으로 중증도, 빈도를 알 수 없으나, 안구 부기, 과민반응(드물게 중증 혈관부종, 안면 부기, 혀 부기, 인두 부종 및 호흡곤란을 포함), 안구표면손상(바이알 끝이 눈에 닿아서), 작열감, 가려움증, 두드러기 등이 보고되었다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 건조각막결막염과 관련된 안염증 환자 895명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 7.82%(70명/895명, 93건)로 보고되었다.
보관방법
기밀용기, 상온(15~25℃)보관
상호작용 정보
에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.