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(주)카이바이오텍
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomog
신경퇴행성 질환 관련 경험이 있는 임상의가 이 약을 이용한 PET 스캔을
분류 V09AX06
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다. 알츠하이머병(Alzheimer's disease)과 인지장애의 기타 원인을 평가해야하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neuritic plaque density)의 방사성 양전자 단층촬영(PET) 영상 확인 이 약은 임상학적인 평가와 같이 사용해야 한다. 음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며 알츠하이머병의 신경병리학적 진단과 일치하지는 않는다. 음성스캔은 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 감소시킨다. 양성스캔(positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중등도 이상임을 나타낸다. 신경병리학적 검사에서 알츠하이머병 환자에서 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 유사한 양을 보였으나 베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자 뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 존재할 수 있으므로 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조적으로 사용되어야 한다. 사용제한 아밀로이드 신경반은 회백질 내의 신경반 축적이 증상 없는 노인과 신경퇴행성치매 (알츠하이머병, 루이소체성 치매, 파킨슨병 치매) 환자에서도 존재할 수 있으므로 양성스캔만으로 알츠하이머병 또는 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다. 알츠하이머병의 발전을 예측하거나 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 효능은 확립되어 있지 않다.
1회 투여량
10mL
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약의 다른 성분에 대해 과민반응이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 이 약은 방사능활성제품이므로 방사능 노출에 대해 주의하여 다루어야 하며, 방사능에 노출되는 환자 및 의료인을 안전하게 보호해야 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20mSv 이하로 적으며 이상반응은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급 허가가 있는 사람만 사용할 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
5) 방사성의약품은 방사선학적 안전과 약학적 품질요건을 모두 만족하는 방법으로 사용자가 조제한다
생체내에서의 약물상호작용연구는 수행되지 않았다. 이온채널과 운반체, 동물과 인간 수용체의 광범위한 패널을 이용한 방사성리간드 결합분석에서의 큰 결합은 발견되지 않았다. 인체 간 마이크로솜을 이용한 in vitro 연구에서 cytochrome P450 효소시스템을 억제하는 어떤 잠재성도 나타내지 않았다.
임부금기
용량주의
밀봉용기에 담아 납 차폐용기 보관, 15 ~ 25 ℃ 보관한다(차폐용기: 원자력법령에 의함). 제조일자: 제조시 표기, 제조시의 방사선량: 제조시 표기
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.