효능·효과
악성 종양에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 발열성 호중구감소증의 발생과 호중구감소증의 기간 감소 (만성 골수성 백혈병과 골수이형성증후군은 제외함)
용법 · 용량
1회 투여량
6mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pCFM536) | - | - |
주의사항 (경고)
1) 치명적 비장 파열이 발생할 수 있다. 이 약 투여후 좌측 상복부, 어깨 통증이 있는 환자는 비장비대, 비장파열을 검사한다.
2) 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)가 발생할 수 있다. 열, 폐 침윤, 호흡곤란이 있는 환자는 ARDS를 검사한다. ARDS가 발생한 환자에는 투여를 중지한다.
3) 아나필락시스를 포함한 심각한 알러지 반응이 발생할 수 있다. 심각한 알러지 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다.
4) 겸상적혈구질환 환자가 필그라스팀, 페그필그라스팀을 투여받는 경우 중증, 때때로 치명적인 겸상적혈구발증이 발생할 수 있다.
5) 페그필그라스팀과 필그라스팀이 작용하는 G-CSF수용체가 암세포에서 발견된다. 페그필그라스팀이 골수성 암과 골수이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
대장균으로부터 유래된 단백질, 페그필그라스팀, 필그라스팀 등에 과민증이 알려진 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 약물 과민증의 병력이 있는 환자
2) 알레르기 소인이 있는 환자
5. 일반적 주의
1) 제한된 임상데이터에 의하면 새로운 급성 골수성 백혈병 환자에게서 필그라스팀과 페그필그라스팀에 대한 심각한 호증구 감소증의 회복 시간에 대한 유사한 효과를 시사한다. 그러나 급성 골수성 백혈병에 대한 이 약의 장기간 효과는 확립되지 않았다. 따라서 이러한 환자에게 사용 시에는 주의해야 한다.
2) 시험관 시험에서 G-CSF는 골수세포와 비골수세포의 성장을 촉진할 수 있다.
3) 골수이형성 증후군, 만성 골수성 백혈병과 이차성 급성 골수성 백혈병 환자에 대한 이 약의 안전성, 유효성은 조사되지 않았다. 그러므로 이러한 환자에서는 사용하지 않는다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [페그필그라스팀] 사람에게 투여하는 권장용량(체표면적에 의거)의 4배량을 누적하여 투여된 임신한 토끼에서 배아독성 및 유산증가 보고됨. 이러한 용량에서 모체독성의 징후가 있었음
보관방법
냉장보관(2-8℃), 진탕금지, 동결금지, 차광보관, 밀봉용기
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.