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악토넬EC정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

악토넬EC정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)(리세드론산)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 3) 저칼슘혈증 환자 4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설수 없는 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만) 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 연구는 없었으나, 동물실험에서 분만기 모체 저칼슘혈증과 태자의 골화 효과가 일어날 수 있음이 보고되었다.
2) 이 약이 수유부에게 미치는 중요성을 고려하여 이 약의 투여를 중지하거나 수유를 중단하여야 한다.
이 약물은 약물투여 후 24시간 이내에 수유중인 랫트에서 검출되며 유즙을 통해 분비된다.

관련 주의사항 발췌

3) 동물실험에서, 기간형성 기간동안 이 약을 임신한 랫트에 인체 투여용량(30 mg/day)의 1 ∼ 26배를 투여했다.
임신 기간동안 인체 투여용량의 약 5배를 경구 투여한 랫트에서 생존출산자수가 감소하였고, 약 26배를 투여한 랫트에서 신생자의 체중이 감소했다.
토끼에게 임신기간 동안 10 mg/kg/day까지 투여하였을 때 유의한 태자의 골화효과는 발생되지 않았으나, 10 mg/kg/day에서 14마리 새끼 중 1마리는 유산되었고, 1마리는 조산되었다.
다른 비스포스포네이트 제제와 유사하게, 랫트에 3.2 mg/kg/day(인체 투여용량의 1배)로 교배기간 및 임신기간 동안 투여한 경우 모체의 분만전후 저칼슘혈증 및 사망이 관찰되었다.

자주 묻는 질문

악토넬EC정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)은 임신 중 복용해도 되나요?

악토넬EC정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)에는 임부 금기 성분(리세드론산)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

악토넬EC정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 3) 저칼슘혈증 환자 4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설수 없는 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만) 3.