미팩트주(마이파머티드)

1) 이 약과 다른 약물을 절대 혼합하지 않는다. 2) 빛으로부터 보호하기 위하여 바이알을 원래의 포장박스에 넣어 2℃∼8℃에 보관하고, 냉동하지 않는다. 3) 이 약은 용액 상태 후 25℃에서 6시간동안 화학적, 물리적으로 안정함이 입증된 바 있으나, 즉각적인 사용이 권고된다. 4) 이 약을 용액 상태로 만든 후 즉시 사용하지 않을 경우, 이 용액의 사용 전 보관시간 및 조건은 사용자의 책임이며, 25℃에서 6시간 이내에 사용해야 한다. 또한 이를 냉장고에 보관하거나 냉동하지 않는다. 5) 이 약은 0.9% 염화나트륨 주사액 50mL으로 용해하여야 하며, 이렇게 조제된 주사액은 0.08mg/mL의 마이파머티드를 함유한다. 환자에게 투여되는 용량을 계산한 후 이에 맞추어 조제한 주사액을 포장박스에 같이 공급되는 필터로 여과해 주고, 이를 아래의 지침에 따라 0.9% 염화나트륨 주사액 50mL를 더하여 희석하여 준다. 이 과정은 대략 30분이 소요된다. 정맥주사액의 준비 리포좀화 현탁액의 용해는 라미나 플로우 캐비넷(laminar flow cabinet)에서 멸균장갑을 착용한 채 무균조작(aseptic technique)으로 진행하는 것이 권장된다. 1. 먼저 동결건조분말은 용해 전 약 20∼25℃의 온도로 맞추어 준다. 2. 바이알의 캡(cap)을 제거하고, 알콜패드로 마개(stopper)를 닦아준다. 3. 필터의 블리스터 포장을 뜯고, 삽입침(filter spike)의 보호뚜껑을 연다. 이 삽입침을 바이알 마개의 격막(septum)에 끼워 단단히 고정하고, 이때 필터의 루어 커넥터 캡(luer connector cap)은 제거하지 않는다. 4. 0.9% 염화나트륨 주사액 100mL 백(bag), 바늘 및 주사기의 포장을 뜯는다(본 제품의 포장박스에는 포함되어있지 않다). 5. 0.9% 염화나트륨 주사액 100mL 백(bag)의 주사기 삽입 부분을 알콜패드로 닦아준다. 6. 바늘과 시린지를 사용하여 0.9% 염화나트륨 주사액 50mL를 취한다. 7. 시린지에서 바늘을 제거하고, 필터의 루어 커넥터 캡(luer connector cap)을 열어 시린지를 부착시킨다 (그림1). [그림1] 8. 시린지 플런저를 세게 밀어주면서 바이알에 0.9% 염화나트륨 주사액을 서서히 주입한다. 이때 필터와 시린지는 제거하지 않는다. 9. 주입이 완료되면, 동결 건조된 내용물이 적절한 습기를 확보하도록 1분동안 바이알을 정치한다. 10. 필터와 시린지가 부착된 상태에서 바이알을 1분간 힘차게 흔들어준다. 이 단계에서 리포좀이 자연스럽게 형성된다 (그림2). [그림2] 11. 바이알을 거꾸로 뒤집고 시린지 플런저를 뒤로 천천히 당기면서 필요한 만큼의 투여량을 취한다 (그림3). 이렇게 조제한 주사액(현탁액)은 0.08mg/mL의 마이파머티드를 함유한다. 환자에게 투여되는 0.08mg/mL 용액의 정확한 총용량은 다음과 같이 계산한다: 총 투여용량(mL) = [12.5 × 필요한 투여량(mg)] mL 용량(mg) 투여용량(mL) 1.0mg 12.5mL 2.0mg 25mL 3.0mg 37.5mL 4.0mg 50mL [그림3] 12. 시린지를 필터에서 분리한 후, 여기에 새로운 바늘을 부착시킨다. 6번 과정에서 50mL를 취한 후 50mL 용량이 남아있는 0.9% 염화나트륨 주사액 100mL 의 주사기 삽입 부분을 알콜패드로 닦아준 후, 여기를 통해 시린지 내의 주사액을 다시 원래의 백(bag)에 주입해 준다(그림4). [그림4] 13. 조제된 주사액이 담긴 백(bag)을 천천히 흔들면서 잘 섞어준다. 14. 환자 식별 정보(patient identification), 시간, 날짜를 해당 최종 주사액이 담긴 백의 라벨에 추가한다. 이렇게 조제한 주사액은 실온에서(약 20∼25℃) 6시간동안 화학적, 물리적으로 안정함이 입증되었다. 주사액의 준비에서 필요한 미팩트주(바이알)와 필터는 제품 포장박스에 포함되어 공급되나, 그 외 0.9% 염화나트륨 주사액 100mL (bag), 1회용 60 혹은 100mL 루어락(luer lock) 멸균시린지 및 18 게이지 멸균 주사 바늘 2개는 포함되어 있지 않다.