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폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)은(는) 전문의약품 상세 페이지입니다. 주성분은 프랄라트렉세이트입니다. 라벨 기준 효능·효과는 성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 T 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)
제품명·업체명·성분 필드
폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)은 어떤 약인가요?
폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)은(는) 한국먼디파마(유)의 전문의약품입니다. 주성분은 프랄라트렉세이트입니다.
효능·효과 원문
무엇에 쓰이나요?
성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 T 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)
용법·용량 원문
어떻게 복용해야 하나요?
성인 이 약의 권장용량은 1회 30 mg/m2을 3-5분에 걸쳐 정맥 투여하며, 주 1회씩 6주 동안 투여 후 1주 휴지기를 가지는 7주간의 치료 주기로, 질병이 진행되거나 수용 불가능한 독성이 나타날 때까지 투여한다.[총 7주간 ...
주의사항 원문
복용 전 무엇을 확인해야 하나요?
1) 골수 기능 억제 : 이 약은 골수 기능을 억제할 수 있으며, 이는 혈소판감소증, 호중구감소증 및/또는 빈혈로 나타난다. 매 투여 전, 절대 호중구수 및 혈소판수에 근거하여 용법 용량항의 표2에 따라 용량을 조절한다. 비타민 B12 투여와 엽산복...
상호작용 원문
같이 먹는 약이나 영양제가 있으면요?
1) 생체 외 연구에서, 프랄라트렉세이트가 CYP450 동종 효소의 기질, 저해제 또는 유도제로써의 작용이 없었으므로, CYP450 동종 효소와 관련된 약물 상호 작용의 가능성이 낮다. 2) 프로베네시드와 같은 요산 배설 촉진제와 이 약의 병용 투여...
부작용 원문
부작용은 무엇을 봐야 하나요?
1) 말초 T-세포 림프종 환자 111명에 대한 단일군 임상시험(PDX-008)에서 6주 동안 주 1회 30mg/m2을 투여 후 1주 휴지기를 가지는 7주간의 치료 주기로 투여하여 이 약의 안전성을 평가하였다. 치료기간의 중간값은 70일(범위 : 1...
이 페이지에서 확인할 수 있는 것
- 제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분처럼 공개 데이터에 있는 기본 정보를 확인할 수 있습니다.
- 효능·효과 원문 또는 성분·분류 기반 보조 설명을 확인할 수 있습니다.
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의사·약사에게 물어볼 질문
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- 복용 시간, 식전·식후, 놓쳤을 때 대처를 제품 라벨 기준으로 확인하세요.
- 임신 가능성, 임신 중, 수유 중이라면 복용 가능 여부와 대체 선택지를 물어보세요.
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상담이 우선인 신호
- 호흡곤란, 얼굴·입술·목 부종, 전신 두드러기처럼 알레르기 반응이 의심되면 즉시 진료가 필요합니다.
- 심한 발진, 물집, 피부 벗겨짐, 고열이 동반되면 복용을 계속하기 전에 의료진에게 연락하세요.
- 검은 변, 피 섞인 구토, 멈추지 않는 출혈이 있으면 진료가 우선입니다.
- 심한 구역, 우상복부 통증, 황달, 과량 복용 가능성이 있으면 간 손상 위험을 상담하세요.
- 소변량 감소, 심한 부종, 신장질환 병력이 있으면 복용 전 확인이 필요합니다.
- 증상이 빠르게 악화되거나 평소와 다른 심한 증상이 나타나면 이 페이지보다 진료 판단이 우선입니다.
개인 상태별 확인
- 임신·수유 관련 안전정보 신호가 있어, 임신 가능성이나 수유 중이면 별도 확인이 필요합니다.
- 간질환, 음주, 간 수치 이상이 있으면 용량과 병용약 확인이 중요합니다.
Safety checklist
폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) 복용 전 체크리스트
폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)(프랄라트렉세이트) 정보를 복용 결정으로 바로 연결하지 말고, 제품 식별과 개인 상태를 함께 확인하세요.
제품 식별
확인 가능폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) · 한국먼디파마(유) · 전문의약품
성분·함량
확인 가능프랄라트렉세이트
효능·용법
확인 가능성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 T 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개…
주의·상호작용
확인 가능1) 생체 외 연구에서, 프랄라트렉세이트가 CYP450 동종 효소의 기질, 저해제 또는 유도제로써의 작용이 없었으므로, CYP450 동종 효소와 관련된 약물 상호 작용의 …
부작용·보관
확인 가능1) 말초 T-세포 림프종 환자 111명에 대한 단일군 임상시험(PDX-008)에서 6주 동안 주 1회 30mg/m2을 투여 후 1주 휴지기를 가지는 7주간의 치료…
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폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) 근거 강도
의약품 상세에서 확인 가능한 정보와 확인할 수 없는 정보를 분리해 표시합니다.
- 기준 출처
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
- 검토 기준일
- 2026.05.17
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검토 기준: 2026.05.17
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- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터 · 2026.05.17
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폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트)의 제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분을 먼저 확인합니다. 주성분 후보는 프랄라트렉세이트이므로 같은 성분 제품도 함께 봅니다.
제품명·성분명으로 다시 검색언제 먹고 얼마나 먹는지는 어디서 확인하나요?
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폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) 관련해서 이어 볼 질문
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효능·효과
성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 T 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)
용법 · 용량
1회 투여량
30mg
연령별 용량
주의사항 (경고)
1) 골수 기능 억제 : 이 약은 골수 기능을 억제할 수 있으며, 이는 혈소판감소증, 호중구감소증 및/또는 빈혈로 나타난다. 매 투여 전, 절대 호중구수 및 혈소판수에 근거하여 용법 용량항의 표2에 따라 용량을 조절한다. 비타민 B12 투여와 엽산복용으로 혈액학적 독성의 위험을 줄일 수 있다.
2) 점막염 : 이 약으로의 치료는 점막염을 유발할 수 있다. 매주 점막염을 모니터링하여 2등급 이상의 점막염이 관찰될 경우 ‘치료 중 용량 조절’ 항에 따라서 용량을 조절하여야 한다. 비타민 B12 투여와 엽산복용으로 점막염의 위험을 줄일 수 있다.
3) 피부 반응 : 이 약과 관련하여 사망을 야기할 수 있는 피부 이상반응이 임상시험(663명 중 14명 [2.1%]) 및 시판후 경험에서 보고되었으며, 피부탈락, 궤양 및 독성표피괴사(toxic epidermal necrolysis, TEN)를 포함하였다.
Reference boundary
출처와 한계
- 기준 출처
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
- 검토 기준일
- 2026.05.17
제품명, 업체명, 성분, 효능·용법·주의사항, DUR 안전성 항목을 공개 데이터 범위 안에서 표시합니다.
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폴로틴주사20mg/ml(프랄라트렉세이트) 복용 전 자주 묻는 상황
식전·식후 복용, 어지러움이나 메스꺼움 같은 증상, 술·커피·우유와의 간격은 약마다 달라질 수 있습니다. 아래 가이드에서 기준을 확인하고, 복용 중인 조합은 직접 체크하세요.
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현재 정보 재확인
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