오렌시아서브큐프리필드시린지125밀리그램(아바타셉트)
(유)한국비엠에스제약전문의약품분류 L04AA24
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
성인 류마티스 관절염 중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자
용법 · 용량
1회 투여량
1.정
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 주성분(아바타셉트)이나 또는 이외의 구성 성분에 과민반응을 나타내는 것으로 알려진 환자에게 투여해서는 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) Tumor Necrosis Factor(TNF) 저해제와 병용 투여
성인 류마티스 관절염 환자에서의 위약 대조 임상시험 결과 오렌시아 정맥 주사와 TNF 저해제를 동시에 투여한 시험대상자들에서 TNF 저해제만 투여 받은 환자들에 비하여 감염(TNF 저해제 병용 63% : TNF 저해제 단독 43%) 및 중증 감염(TNF 저해제 병용 4.4% : TNF 저해제 단독 0.8%) 발생이 더 많았다. 또한 이 임상시험에서 오렌시아 정맥 주사와 TNF 저해제와의 병용 투여 시 오렌시아 단독 투여에 비해 현저한 효력 증가를 입증하는 데에 실패하였다. 그러므로 아바타셉트와 TNF 저해제와의 병용 투여는 권장되지 않는다.