플루티폼흡입제125μg/5μg

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 악화된 천식 지속상태 또는 급성 천식 악화의 1차 치료

3) 중등도～중증 기관지확장증 환자

4) 만성폐쇄성폐질환 환자(투여경험이 없음)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심혈관계 질환 또는 그 병력이 있는 환자(특히 비후성 폐색성 심근병증, 특발성 대동맥판하부 협착증, 중증의 고혈압, 동맥류 또는 허혈성 심질환, 중증의 심부전, 심부정맥)

2) 갑상선중독증 환자

3) 크롬친화세포종 환자

4) 당뇨병 또는 그 병력이 있는 환자 :

5) 치료되지 않은 저칼륨혈증 환자 또는 낮은 칼륨 혈중 농도에 취약한 환자 :

1) 이 약과의 다른 약물간의 상호작용은 연구된 바 없다.

2) 이 약은 크로모글리크산나트륨의 비약리활성 용량을 함유하고 있으므로, 크로모글리크산이 함유된 약제의 투여를 중단할 필요는 없다.

3) 이 약의 주성분에 해당하는 플루티카손프로피오네이트는 CYP3A4의 기질이다. 이 약과 강력한 CYP3A4 저해제(리토나비르, 아타카나비르, 클래리스로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 넬피나비르, 사퀴나비르, 케토코나졸, 텔리스로마이신, 코비시스타트) 를 병용 시 전신이상반응의 위험이 증가할 수 있다. 쿠싱증후군 및 부신억제의 사례들이 보고된 바 있다. 병용투여는 전신 코르티코스테로이드 이상반응의 증가의 위험성과 이익을 고려한 후 투여해야 하며, 병용 시 이러한 이상반응이 모니터링 되어야 한다

1) 임상시험에서 이 약과 관련된 이상반응은 아래와 같으며, 기관별 발현 빈도수에 따라 구분하여 나열하였다.