유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신)

1. 다음 대상에게는 투여하지 말 것

1) 본 백신의 어느 성분에 대해서라도 과민증이 있는 자

2) 이전에 혼합백신 또는 그 성분 중 어느 하나라도 중대한 이상반응을 나타냈을 경우 차후 혼합백신의 접종 또는 이상반응을 일으키는 특정 성분은 절대 투여하지 말 것.

3) 신생아 때 경련이나 뇌병증 또는 기타 중대한 신경계질환을 나타낸 자는 백일해 성분을 투여하지 말 것. 이와 같은 경우 DT, B형간염, Hib백신을 각각 별도로 투여할 것.

4) B형간염바이러스에 감염된 적이 있거나 현재 감염되어 있는 사람은 본 백신에 대하여 투여 금기가 아님.

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것

1) 열성 질환이 있는 환자는 투여를 연기하여야 한다. 그러나 감기 또는 상기도 감염증 같은 경미한 질환(체온 38℃ 이하)의 경우 투여 금기에 해당하지 않는다.

2) 코르티코스테로이드 제제를 국소적으로 사용하거나 낮은 용량(예: 프레드니손으로서 0.5mg/kg 미만)을 전신적으로 사용하고 있는 경우나 피부염, 습진 또는 기타 국소 피부질환에 사용하고 있을 경우 투여를 연기할 필요가 없다.

3) HIV(Human Immuno-deficiency Virus)에 감염된 환자의 경우 표준 접종법에 따라 혼합백신을 접종한다.

4. 일반적 주의

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 이 약 투여 후 이약의 성분에 의해 아나필락시스 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1:1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다.

4) 이 약의 접종을 보류함으로써 큰 위험이 초래되는 경우가 아니라면, 중증 활동성 감염이 있는 경우에는 의사의 판단에 따라 이 약의 접종을 보류하는 것이 바람직하다.

5) 면역저하환자 및 면역 억제제를 투여하고 있는 환자의 경우 면역반응이 저하될 수 있다.

8) 심한 저혈소판증이나 출혈장애를 가진 환자는 근육주사할 경우 출혈이 나타날 수 있으므로 가는 주사침을 사용한다. 이러한 경우, 접종 후 주사부위를 문지르지 말고 최소 2분 이상 눌러준다.

9) 다른 백신과 동일한 주사기내에 혼합하여 사용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 본 제제는 성인용이 아니므로, 임신 및 수유시의 안전성에 관한 자료는 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 삼각근에 접종 (신생아 또는 영아는 대퇴부 전외측에 접종)하는 것이 좋으며, 둔부에의 접종은 항체반응이 낮으므로 추천되지 않는다.

2) 정맥주사로는 절대 접종하지 않는다.

3) 접종하기 전, 백신에 이물이나 물리적 성상의 이상이 있는지 육안으로 확인한다. 이물혼입 및 그 외 이상이 인정될 경우에는 사용하지 않는다.

8. 저장상의 주의사항