유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신) 부작용 정보
(주)엘지화학
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
심각한 부작용
중증 아낙필락시 반응은 매우 드물게 보고되었다.
중증 반응은 매우 드물게 보고되었으나 백신과의 인과관계는 밝혀지지 않았다.
흔한 부작용
경미한 국소, 전신반응은 일반적이다.
주사부위에 열을 수반하는 부종, 압통, 발적은 매우 자주 관찰되었다.
투여 후 24시간 이내에 발생하는 고열, 과민성 및 비정상적인 울음 같은 중대한 이상반응은 때때로 관찰되었다.
이들 반응은 일반적으로 경미하고 일시적이었다.
기타 부작용
이상반응의 종류, 빈도 및 중대한 이상반응은 아래 기술된 DTwP, B형간염 및 Hib백신 각각의 이상반응과 현저하게 다르지 않다.
1) DTwP 백신
긴장저하-반응저하 상태가 보고되었다.
12,500번 투여 중 1번의 빈도로 열성경련이 보고되었다.
접종 시 또는 접종 4～8시간 후에 아세트아미노펜을 투여했을 때 이후 열성반응의 발현 정도가 감소된다.
영국의 국립소아뇌염 연구에 따르면 DTP접종 후 급성뇌염(초기 발병)의 위험도가 약간 증가한다고 보고되었다.
그러나 이후 문헌 보고에 따르면 DTwP백신과 소아의 만성신경계이상과의 인과관계는 없다고 밝혀졌다.
따라서 이들 증상이 소아에게 어떠한 영구적인 영향을 미친다는 과학적인 근거는 없다.
2) B형간염 백신
B형간염백신의 순응도는 매우 좋다.
위약-대조군 연구에서 국소통증을 제외한 근육통 및 일시적인 발열의 발현빈도는 위약군보다
높지 않았다.
현재까지 보고된 자료에 따르면 B형간염백신과 Guillain-Barré증후군 또는 다발성 경화증을 포함한 신경수초이상증상과의 인과 관계는 밝혀지지 않았으며 또한 B형간염백신과 만성 피로증, 관절염, 자가면역질환, 천식, 영아돌연사증후군 또는 당뇨와의 상관관계를 밝히는 역학자료는 없다.
3) Hib 백신
Hib 백신의 순응도는 매우 좋다.
주사부위의 통증 및 압통과 같은 국소반응은 접종 후 24시간 이내에 나타났다.
대부분 2 내지 3 일안에 즉시 소실되었고 이후 의학적 주의가 필요없었다.
Hib백신 접종 후, 발열을 포함한 경미한 전신적 반응은 드물게 나타났다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신)의 부작용은 무엇인가요?
이상반응의 종류, 빈도 및 중대한 이상반응은 아래 기술된 DTwP, B형간염 및 Hib백신 각각의 이상반응과 현저하게 다르지 않다.
1) DTwP 백신
경미한 국소, 전신반응은 일반적이다. 주사부위에 열을 수반하는 부종, 압통, 발적은 매우 자주 관찰되었다. 투여 후 24시간 이내에 발생하는 고열, 과민성 및 비정상적인 울음 같은 중대한 이상반응은 때때로 관찰되었다. 긴장저하-반응저하 상태가 보고되었다. 12,500번 투여 중 1번의 빈도로 열성경련이 보고되었다. 접종 시 또는 접종 4～8시간 후에 아세트아미노펜을 투여했을 때 이후
유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.