주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용)
효능·효과
아래와 같은 질환의 자각적·타각적 증상의 완화 및 개선 두경부암, 유방암, 위암, 요로상피암(방광암, 신우·요관종양), 난소암, 자궁암, 급성백혈병, 악성림프종
용법 · 용량
1회 투여량
10mL
투여 횟수
1일 1회
주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 환자(부작용이 강하게 나타날 수 있다.)
2) 신장애 환자(부작용이 강하게 나타날 슈 있다.)
3) 골수기능억제 환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.)
4) 감염증을 합병하고 있는 환자(골수기능억제에 의해 감염이 악화될 수 있다.)
5) 고령자(‘고령자에의 투여’ 항 참조)
6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다)
2. 중요한 기본적 주의
1) 골수기능억제, 심근 장해 등의 심각한 부작용이 일어나는 일이 있으므로, 여러차례 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능 검사, 심기능검사 등)을 행하는 등 환자상태를 충분히 관찰할 것. 이상이 인정되었을 경우에는, 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 실시할 것.
부작용
승인시(823예) 및 시판 후 사용성적조사(4,563예)의 결과는 아래와 같았다(주사용테라루비신의 재심사종료시).
1) 정맥내 투여
조사증례 3,591례중 부작용이 보고된 것은 71.18%로, 주요 부작용은 백혈구 감소 50.40%, 혈소판 감소 14.48%등의 골수억제와 식욕 부진 36.40%, 오심 31.89%, 구토 23.56%등의 소화관장해이며, 그 외 탈모 21.50%, 전신 권태 18.07%등이었다.
2) 동맥내 투여
조사증례 460례중 부작용이 보고된 것은, 56.74%로, 주요 부작용은 백혈구감소 31.96% 등의 골수억제와 식욕부진 24.13%, 오심 23.04%, 구토 15.43% 등의 소화관 장해이며, 그 외 탈모 16.74%, 전신 권태 12.61% 등이었다.
3) 방광내 주입
조사증례 1,233 례 중 부작용이 보고된 것은 26.20%로, 주요 부작용은 배뇨통 18.17%, 빈뇨 17.36% 등의 방광 자극 증상이었다
보관방법
밀봉용기, 냉소(1~15℃) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.