효능·효과
다음 환자의 중등증~중증의 아토피성 피부염의 2차치료제: - 면역기능이 정상인 성인 및 청소년 환자(만 16세 이상)로서, - 외용 코르티코스테로이드와 같은 대체요법이나 기존치료법에 적절히 효과가 없거나 내약성이 있는 환자 본 제제에 치료 효과를 보이는 성인 및 청소년 환자(만 16세 이상)에서 발적 예방 및 발적이 없는 기간의 연장을 위한 중등증~중증의 아토피성 피부염 치료
용법 · 용량
투여 횟수
1일 2회
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 총량 : 중 | 1 | g |
| 성분명 : 타크로리무스수화물 | - | - |
| 분량 : 1.02 | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 규격 : 별규 | - | - |
| 성분정보 : 타크로리무스로서 | 1.0 | mg |
| 비고 : | - | - |
주의사항 (경고)
1) 장기간 연구와 경험에 비추어 볼 때 이 약의 치료와 악성종양의 발병 사이의 연관성은 확인되지 않았으나 확실한 결론을 내리기는 어렵다.
모든 연령군의 환자에서 이 약의 지속적인 장기간 사용은 피해야 하며, 이 약은 아토피성 피부염 부위에만 국한하여 사용한다.
만 2세 미만의 소아에게는 이 약의 사용을 금지한다.
면역기능이 저하된 환자에게는 이 약을 사용해서는 안된다.
2) 지속적인 면역억제를 위하여 칼시뉴린 억제제를 장기간 전신적으로 사용한 동물실험이나 이식환자 등에서 감염, 림프종, 피부 종양의 발생 위험이 증가하였다. 이러한 위험은 면역억제의 기간 및 강도와 관련이 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 미란ㆍ궤양면이 있는 환자
2) 고도의 신장해, 고도의 고칼륨혈증이 있는 환자 (신장해, 고칼륨혈증이 악화될 가능성이 있음.)
3) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인
4) 타크로리무스나 첨가물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
5) PUVA 요법 등의 자외선 요법을 실시중인 환자
6) 어린선(魚鱗癬)양 홍피증 질환(Netherton's Syndrome) 환자
4. 일반적주의
1) 전암성(pre-malignant) 또는 악성 피부 상태에는 이 약의 사용을 피해야 한다. 피부 T세포 림프종(CTCL) 등과 같은 일부 악성 피부 상태는 아토피성 피부염의 증상과 유사하므로 사용시 주의해야 한다.
2) 임상적으로 감염된 아토피성 피부염의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 적절한 항생제를 사용해서 감염을 치료한 후 이 약을 투여한다
상호작용
이 약을 사용하여 공식적인 외용제 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 이 약은 거의 흡수되지 않기 때문에, 이 약과 전신투여약과의 상호작용은 일어날 것 같지 않지만 배제할 수는 없다. 범위가 넓은 및/또는 홍피증성 질환을 가진 환자에서 기존의 CYP3A4 억제제의 동시투여는 주의깊게 행하여야 한다. 그러한 약물의 몇가지 예는 에리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 칼슘채널억제제 및 시메티딘이다.
음식 상호작용
1건 감지그러한 약물의 몇가지 예는 에리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 칼슘채널억제제 및 시메티딘이다.
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부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [타크로리무스] "임부에 대한 안전성 미확립.태아에 고칼륨혈증 및 신기능장애 나타남.동물실험에서 최기형 작용, 유산증가, 모체독성, 생존감소 등 보고."
보관방법
1) 춥거나 더운 날씨에 차안에 이 약을 두지 말 것. 2) 튜브의 뚜껑이 잘 닫혀있는지 확인할 것 3) 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.