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코팍손프리필드주40mg/1ml(글라티라머아세트산염) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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코팍손프리필드주40mg/1ml(글라티라머아세트산염)
임신·수유 안전정보
코팍손프리필드주40mg/1ml(글라티라머아세트산염)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[글라티라머]
임부에 대한 안전성 미확립.
수유부 주의사항
임부, 수유부, 소아, 고령자, 신장애 환자에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여: 동물시험에서 생식독성이 나타나지 않았다.
2) 수유부에 대한 투여: 이 약 및 이 약의 대사체가 사람에서 유즙으로 분비되는지에 관한 자료는 없으나, 이 약의 물리화학적 특성 및 낮은 경구 흡수율은 모유를 통한 신생아 및 유아에 대한 이 약의 노출이 무시할 만한 수준임을 보여준다.
이 약에 노출된 산모로부터 수유를 받은 60명의 유아와 질환조절치료제에 노출되지 않은 산모로부터 수유를 받은 60명의 유아를 비교한 비중재 후향적 연구에서 이 약의 부정적인 영향은 관찰되지 않았다.
수유부에 대한 투여시 모체에 대한 치료상의 유익성과 유아에 대한 위험성이 상대적으로 고려되어야 한다.
관련 주의사항 발췌
현재까지 임부에 대한 자료에서 코팍손의 기형 또는 태아/신생아에 대한 독성은 나타나지 않았으나, 임부에 대한 투여는 치료상의 유익성이 위해성을 상회하는 경우에 사용하는 것을 권장한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.