마카이드주(트리암시놀론아세토니드)

[유리체절제술 시의 유리체 가시화]

예상하지 못한 이상사례

7.33%(45/614명, 58건)

예상하지 못한 약물이상반응

1.47%(9/614명, 9건)

때때로(0.1∼5%미만)

시각장애

고안압, 망막박리, 백내장악화, 결막염, 녹내장, 포도막염, 황반부종, 각막이얇게벗겨짐, 결막질환, 망막병증, 맥락망막장애, 상세불명의초자체질환, 안검염, 안구이상, 안통, 알레르기결막염, 이차성녹내장

고안압, 백내장악화, 결막염, 이차성녹내장

혈관 질환

유리체출혈, 결막출혈, 충혈

방어기전 장애

건성안증후군

위장관계 장애

소장염

소장염

중추 및 말초신경계 장애

간대성근경련증, 척추관협착

대사 및 영양 질환

고칼륨혈증, 당뇨병성족부궤양

비뇨기계 질환

소변백혈구증가

투여부위 장애

신생혈관증식

피부와 부속기관 장애

두드러기

[당뇨병성 황반부종]

예상하지 못한 이상사례

8.62%(5/58명, 10건)

예상하지 못한 약물이상반응

5.17%(3/58명, 6건)

때때로(0.1∼5%미만)

시각장애

고안압

고안압

혈관 질환

유리체출혈,

위장관계 장애

장폐쇄

간 및 담도계 질환

담낭질환, 담석

담낭질환, 담석

신생물

여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물

여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물

심근, 심내막, 심막, 판막 질환

협심증악화

(I) 유리체 내 주시 시, 사용되는 약제(소독약, 마취약, 광범위 항생제 점안액 및 산동약 등)에의 과민증의 기왕력에 대한 충분한 문진을 시행하여야 한다.

(II) 유리체 내 주사는 무균 조건 하에 시행하여야 한다. (수술용 장갑을 소독하고, 멸균장갑, 요소계 세안 살균제, 멸균 드레이프 및 멸균 개검기 등을 사용할 것)

(III) 본 제 투여 전에 충분한 마취와 광범위 항생제 점안액의 투여를 시행하여야 한다. (광범위 항생제 점안액는 본 제제의 투여 전부터 투여 후 3일까지 투여할 것.)

임부 또는 임신할 가능성이 있는 환자에서 투여경험은 없으며, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 판단하는 경우에만 투여하여야 한다.(동물시험에서 최기형 작용이 보고되어 있으며, 신생아에 기형, 저 체중, 부신부전을 일으키는 경우가 있음.)

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 주의하여야 한다.

본 제제는 유리체 내에만 투여 할 것.

(I) 본 제제는 보존제를 함유하고 있지 않으므로, 사용 시 조제하고, 조제 후에는 신속하게 사용할 것.

(II) 1 바이알을 여러 환자에게 사용하지 않으며, 남은 조제분은 폐기할 것.

(I) 1 바이알에 1mL 이상(트리암시놀론아세토니드 농도 10mg/mL의 경우, 4mL)의 생리 식염수 또는 안 관류액을 가하여 10초 간 흔들어 균일한 현탁액으로 만든 다음, 필요량을 흡인함.

(II) 유리체 내 투여 직전에 시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서 유리체 내에 주입한다.

(I) 1 바이알에 1mL 생리식염수 도는 안과용 관류액을 가하여 10초간 흔들어 균일한 현탁액으로 만든 다음(40mg/mL), 0.1mL 이상을 흡인한다.

(II) 유리체 내 투여 직전에 시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서 유리체 내에 주입한다.

* 유리체 내 투여 직전 시린지 교반방법