한미오메가연질캡슐1000밀리그램(오메가-3-산에틸에스테르90)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자

2) 18세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심한 외상 및 수술 등 출혈의 고위험 상태에 있는 환자

2) 간기능 장애환자

3) 생선에 과민성 또는 알러지가 있는 환자

4. 일반적 주의

1) 치료 일반

1) 항응고제 : 이 약과 항응고제 및 아세틸살리실산을 병용할 경우 출혈시간의 증가가 관찰되었다. 이는 출혈시간에 미치는 부가적인 효과에서 비롯된 결과일 수 있으나, 출혈성 합병증은 기록된 바가 없다.

2) 시토크롬 P450 의존성 모노옥시게나아제 활성 : 오메가-3 지방산 함유제품은 랫트에서 간내 시토크롬 P450 농도 및 활성을 증가시킨다. 사람에서의 P450 활성 유도에 대한 이 약의 가능성에 대해서는 아직 연구된 바 없다.

1) 8건의 고트리글리세라이드혈증(hypertriglyceridemia)에 대한 무작위배정, 위약대조, 이중맹검, 평행군 임상시험에서 1%이상의 환자에서 발생한 약물관련 이상반응은 [표 1]과 같다. 임상시험에서 이 약은 투여환자의 3.5%가, 위약은 투여환자의 2.6%가 이상반응으로 인해 투약을 중단하였다.