본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 레파넘엠정1/500mg(수출용) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알임부 금기 정보
- [레파글리니드]임부에 대한 안전성 미확립(레파글리니드) 동물실험에서 초기흡수 증가 및 흉골 분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연 보고
수유부 주의사항
- 10) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자
11) 겜피브로질을 투여 받고 있는 환자
12) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3.
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
이 약으로 동물 생식 연구는 이루어지지 않았고 이 약 또는 이 약에 포함된 각 성분들이 임부에게 투여되었을 때 태아에게 위해를 끼치는지의 여부는 밝혀지지 않았다.
임신 기간 17~22일 동안과 수유 중에 임상적 노출 정도(mg/m2)보다사람에 대한 노출은 아직까지 이루어지지 않았으므로 임신 또는 수유 중 레파글리니드 투여의 안전성은 확립되지 않았다.2) 수유부에 대한 투여
레파글리니드 또는 메트포르민이 사람의 유즙으로 분비되는지의 여부는 밝혀지지 않았다.유아에게 저혈당을 일으킬 수 있으므로 수유부에게 이 약은 사용해서는 안 된다.수유 중인 동물에게 이 약을 투여하는 연구는 이루어지지 않았다.이 약 성분인 레파글리니드와 메트포르민 각각을 수유 중인 랫트에게 투여한 실험에서 유즙으로 레파글리니드와 메트포르민이 분비되는 것이 확인되었다.[메트포르민]
수유 중인 랫트에게 메트포르민을 투여한 연구에서 메트프로민이 유즙으로 분비되는 것과 유즙의 메트포르민 농도가 혈장에 상응하는 농도에 달하는 것이 관찰되었다.관련 주의사항 발췌
- 이 약은 임부에게 사용해서는 안 된다.
- 임신 기간 1~22일 동안 임상적 노출 정도(mg/m2)보다
- 2.5배의 노출이 있었던 경우 또는 임신 기간 1~16일 동안 고용량 투여를 한 경우에 이러한 현상은 나타나지 않았다.
자주 묻는 질문
레파넘엠정1/500mg(수출용)은 임신 중 복용해도 되나요?
레파넘엠정1/500mg(수출용)에는 임부 금기 정보(레파글리니드)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
레파넘엠정1/500mg(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?
10) 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자
11) 겜피브로질을 투여 받고 있는 환자
12) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
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