이레피논정(게피티니브)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 발생빈도 이상반응 대사 및 영양 매우 흔하게 식욕부진, 경증 또는 중등증(CTC 등급 1 또는 2) 안과 흔하게 결막염, 안건염, 및 안구건조 * , 주로 경증 (CTC 등급 1) 흔하지 않게 각막염(0.12%), 각막 미란, 가역적이며 때때로 비정상적 속눈썹 성장과 관련됨 혈관계 흔하게 비출혈 및 혈뇨 등의 출혈 호흡기, 흉부 및 종격동 흔하게 간질성 폐질환(1.3%), 종종 중증(CTC 등급 3-4), 치명적 사례가 보고된 바 있음 소화기계 매우 흔하게 설사, 주로 경증 또는 중등증(CTC 등급 1 또는 2) 구토, 주로 경증 또는 중등증(CTC 등급 1 또는 2) 구역, 주로 경증(CTC 등급 1). 구내염, 대부분 경증(CTC 등급 1). 흔하게 탈수(설사, 구역, 구토 또는 식욕부진에 의한 2차적 증상) 구강건조 * , 대부분 경증(CTC 등급 1). 흔하지 않게 췌장염 위장관 천공 간담도계 매우 흔하게 ALT 증가, 주로 경증에서 중등증 흔하게 AST 증가, 주로 경증에서 중등증 총 빌리루빈 증가, 주로 경증에서 중등증 흔하지 않게 간염** 피부 및 피하조직 매우 흔하게 피부 반응, 주로 경증 또는 중등증(CTC 등급 1 또는 2). 농포성 발진, 여드름, 때때로 홍반을 기저로 피부 균열을 포함한 피부 건조와 소양증 흔하게 손발톱 이상 탈모 혈관부종 및 두드러기를 포함하는 알레르기 반응(1.1%) 흔하지 않게 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군 드물게 물집 등을 포함한 독성 표피 괴사, 스티븐스존슨증후군 및 다형성 홍반, 피부 혈관염*** 신장 및 비뇨기계 흔하게 혈중 크레아티닌의 무증상성 증가 단백뇨, 방광염 흔하지 않게 출혈성 방광염**** 전신 및 투여부위 매우 흔하게 무력증, 대부분 경증 (CTC 등급 1) 흔하게 발열 비정상적 실험실 수치와 관련된 이상반응의 빈도는 관련된 실험실적 파라미터들에 대해 기저치에서 CTC 등급 2 이상 변화된 환자들에 근거한다. * 게피티니브에서 보이는 다른 건조 증상(주로 피부 반응들)과 관련하여 나타날 수 있다. ** 몇몇 건의 치명적인 결과를 초래한 간부전 증례를 포함한다. *** 3상 임상 시험에서 이러한 반응의 보고가 없었으므로 피부 혈관염의 빈도를 판단하기는 불가능하였다. 따라서 European Commission Guidance(2009년 9월)에 근거하여 빈도수를 판단하였으며 단독 요법 연구에서 약 3건이 보고된 것으로 추정된다. **** 3상 임상 시험에서 이러한 반응의 보고가 없었으므로 출혈성 방광염의 빈도를 판단하기는 불가능하였다. 따라서 일본 PMS의 시판후 조사 경험에 근거하여 빈도수가 판단되었다. ]]> 2 ), 폐포기동맥혈산소분압교차(A-aDO2), 폐확산능력(Dlco) 등의 검사를 행한다. 검사 결과 급성폐장애, 간질성 폐렴 등이 의심되는 경우에는 즉시 이 약 투여를 중지하고 스테로이드 치료 등의 적절한 처치를 실시한다. 치료 이전의 데이터와의 비교가 차별적인 진단에 중요하므로 이 약 투여 전에도 이러한 검사들을 수행하는 것이 권장된다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [게피티니브] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 태자 체중감소, 생존 태자수 감소 및 출생자 조기 사망 보고."
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.