트루리시티 1.5밀리그램/0.5밀리리터(둘라글루타이드,유전자재조합) 일회용 펜
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pEE12.4 G8/E22/(L)/IgG4mEIK | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
이상사례 위약 (N=568) % 이 약 0.75mg (N=836) % 이 약 1.5mg (N=834) % 구역 5.3 12.4 21.1 설사 a 6.7 8.9 12.6 구토 b 2.3 6.0 12.7 복통 c 4.9 6.5 9.4 식욕 감소 1.6 4.9 8.6 소화불량 2.3 4.1 5.8 피로 d 2.6 4.2 5.6 ]]> a 설사, 배변량 증가, 잦은 배변 포함.]]> b 구역질, 구토, 분사성 구토 포함.]]> c 복부 불편감, 복통, 하복부통증, 상복부 통증, 복부 압통, 위장관 통증 포함.]]> d 피로, 무력증, 권태 포함]]> a ]]> 이상사례 이 약 1.5mg (N=612) % 이 약 3mg (N=616) % 이 약 4.5mg (N=614) % 구역 13.4 15.6 16.4 설사 7.0 11.4 10.7 구토 5.6 8.3 9.3 소화불량 2.8 5.0 2.6 ]]> a 백분율은 적어도 1회 이상 투여 후 발생한 이상사례를 보고한 환자의 수를 반영한 것이다.]]> 신체 계통기관 매우 흔함 흔함 흔하지 않음 드물게 발생 알려지지 않음 면역 체계 이상 과민증 아나필락시스 반응 # 대사 및 영양 이상 저혈당 * (인슐린, 글리메피리드, 메트포르민 † , 또는 메트포르민 + 글리메피리드와 병용 사용 시) 저혈당 * (단일 요법 또는 메트포르민 + 피오글리타존과 병용 사용 시) 탈수 위장관 이상 구역, 설사, 구토 † , 복통 † 식욕 감소, 소화불량, 변비, 고창, 복부 팽만, 위식도 역류성 질병, 트림 급성 췌장염, 위 배출 지연 비-역학적 장 폐색 간담도계 이상 담석증, 담낭염 피부 및 피하조직 이상 혈관부종 # 전신 이상 및 투여 부위 이상 피로 주사부위 반응 실험실 검사 동성 빈맥, 1도 방실 차단(AVB) ]]> # 시판후 보고서에 근거함]]> * 기록된, 혈당이 3.9mmol/L 이하인 증상이 있는 저혈당]]> † 둘라글루타이드 1.5 mg 용량만 해당. 둘라글루타이드 0.75mg의 경우 이상사례가 그 다음 낮은 발생률 분류에서의 빈도를 만족하였다.]]> 위약 이 약 0.75mg 이 약 1.5mg 메트포르민에 대한 추가 요법 (26주) N=177 N=302 N=304 혈당 <54mg/dL인 저혈당 0 0.3 0.7 중증의 저혈당 0 0 0 메트포르민 + 피오글리타존에 대한 추가 요법 (26주) N=141 N=280 N=279 혈당 <54mg/dL인 저혈당 1.4 2.1 0 중증의 저혈당 0 0 0 글리메피리드에 대한 추가 요법 (24주) N=60 - N=239 혈당 <54mg/dL인 저혈당 0 - 3.3 중증의 저혈당 0 - 0 인슐린 글라진 ± 메트포르민과의 병용 요법 (28주) N=150 - N=150 혈당 <54mg/dL인 저혈당 9.3 - 14.7 중증의 저혈당 0 - 0.7% SGLT2i± 메트포르민에 대한 추가 요법 (24주) N=140 N=141 N=142 혈당 <54mg/dL인 저혈당 0.7 0.7 0.7 중증의 저혈당 0 0.7 0 ]]> 중대한 약물이상반응 0.46% (14/3,022명, 15건) 예상하지 못한 약물이상반응 1.99% (60/3,022명, 62건) 때때로 (0.1～5%미만) 임상검사 혈당증가 혈당증가 각종 신경계 장애 어지러움, 두통 피부 및 피하 조직 장애 소양증 드물게 (0.1%미만) 임상검사 체중감소, 체중 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 각종 신경계 장애 어지러움 감각 저하, 기면, 마비, 실신, 미각 장애 감염 및 기생충 감염 위장염, 상기도 감염, 방광염, 요로 감염, 자궁 경부염, 농흉 대사 및 영양 장애 적절히 조절되지 않는 당뇨병, 당뇨병 섭식 저하, 당뇨병, 적절히 조절되지 않는 당뇨병 피부 및 피하 조직 장애 두드러기 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 폐 종괴 각종 위장관 장애 당뇨성 위병증, 위 식도 역류 질환 당뇨성 위병증 근골격 및 결합 조직 장애 관절통 각종 눈장애 눈 통증 각종 혈관 장애 경동맥 경화 전신 장애 및 투여 부위 병태 전신 부종, 전신 건강 상태 악화, 발열 신장 및 요로 장애 급성 신 손상, 당뇨성 신장 병증 당뇨병 신장 병증 귀 및 미로 장애 현기증 생식계 및 유방 장애 음낭 통증 ]]> 0 모체 랫드에 대한 주산기-수유기 시험에서, 임신한 랫드의 전신 노출은 혈장 AUC 비교에 근거할 때, MRHD에서의 인체 노출의 1, 2, 및 7배였다. 1.63mg/kg의 둘라글루타이드를 투여한 F 0 모체 랫드의 F 1 자손은 출생부터 수컷의 경우 생후 63일까지 암컷의 경우 생후 84일까지 통계적으로 유의하게 더 낮은 평균체중을 나타내었다. 1.63mg/kg의 둘라글루타이드를 투여한 F 0 모체 랫드로부터의 F 1 자손은 앞다리와 뒷다리 악력이 감소하였고, 수컷은 귀두-포피 분리가 지연되었다. 암컷은 놀람 반응 감소를 나타내었다. 이러한 신체 결과는 대조군 대비 자손 크기의 감소와 관련이 있을 수 있으며 생후 초기 평가에서 나타났으나 이후 평가에서는 관찰되지 않았다. 1.63mg/kg의 둘라글루타이드를 투여한 F 0 모체 랫드의 F 1 암컷 자손은 Biel water maze의 기억 평가 영역에서 2회 시험 중 1회에서 대조군에 비해 평균 탈출 시간이 더 길었고 평균 실수 횟수가 더 높았다.]]> 0 모체의 사료 소비량 감소 및 체중 증가율 감소와 관련하여 관찰되었다. 이러한 F 1 암컷 랫드에서 관찰된 기억 손상의 인체에 대한 관련성은 알려지지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [둘라글루타이드] 임신한 여성을 대상으로 실시한 적절한 대조 임상시험 없음
용량주의
- [둘라글루타이드] 상세 정보를 확인하세요.
효능군중복
- [둘라글루타이드] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터 : pEE12.4 G8/E22/(L)/IgG4mEIK)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.