비가비르정450밀리그램 (발간시클로비르염산염)

1) 이 약은 대부분이 체내에서 간시클로버로 전환된다. 간시클로버는 동물시험에서 돌연변이원성, 최기형성, 정자무발생증 및 발암성을 나타내었다. 따라서 사람에서도 기형, 암 및 생식능장애를 유발할 가능성 있다. 따라서 임신 가능성이 있는 여성은 치료 중에 효과적인 피임을 실시하여야 하며 남성은 이 약 투여 중 및 투여 후 최소 90일간 물리적인 피임을 시행하여야 한다.

2) 이 약을 투여한 환자에서 중증 백혈구감소증, 호중구감소증, 빈혈, 혈소판감소증, 범혈구감소증, 골수억제 및 재생불량성 빈혈 등이 관찰되었다. 따라서 이 약은 절대 호중구수 500cells/μL이하, 혈소판수가 25,000/μL이하 또는 헤모글로빈수치가 8g/dl이하인 환자에는 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 간시클로버 과민증 환자

2) 아시클로버 및 발아시클로버에 과민증 환자

3) 임산부, 수유부 및 임신을 계획 중인 사람

4) 절대 호중구수 500cells/μL이하, 혈소판수가 25,000/μL이하 또는 헤모글로빈수치가 8g/dl이하인 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 혈구감소증 환자 또는 타약물에 혈구감소증을 일으킨 병력이 있는 환자

2) 기지의 골수독성약물, 화학물질, 방사선 등에 노출된 병력이 있는 환자

3) 면역억제제 투여중인 환자 또는 혈소판감소(100,000/mm3미만)가 있는 환자

4) 신기능장애환자

5) 정신병, 사고이상 기왕력이 있는 환자 또는 이전에 약제에 의한 정신병 반응 또는 신경독성을 나타낸 적이 있는 환자

6) 고령자

5. 일반적주의

1) 과량투여를 피하기 위해 용법·용량을 엄격히 준수하여야 하며 생체이용율을 극대화 시키기 위해 음식과 함께 복용해야 한다

1) 장관 투과성에 대한 랫트 생체내 모델에서, 발간시클로버는 발아시클로버, 디다노신, 넬피나비르, 싸이클로스포린, 오메프라졸 및 미코페놀레이트 모페틸과 어떠한 상호작용도 없었다.

2) 발간시클로버는 빠르게 대부분이 간시클로버로 전환되므로 간시클로버의 약물상호작용이 이 약에서도 기대된다. 간시클로버에 대한 약물상호작용은 다음과 같다.

1) AIDS 환자의 CMV 망막염 치료