비자밀주사액(플루트메타몰(18F))

효능·효과

다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다. 알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neurotic plaque density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상 확인 이 약은 임상학적인 평가와 함께 사용해야 한다. 음성스캔은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며, 영상 획득 당시 알츠하이머병의 신경병리학적 진단과 일치하는 것은 아니다; 음성스캔 결과는 환자의 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 줄여준다. 양성스캔은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중등도나 그 이상임을 나타낸다; 신경병리학 검사를 통해서 중등도 또는 그 이상의 신경반은 알츠하이머병 환자에서 나타남을 보여준 바 있지만, 정상 인지능력을 가진 고령자 뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 나타날 수 있으므로 이 약은 다른 진단평가에 보조적 요법으로 사용되어야 한다. 회백질 내 아밀로이드 신경반의 축적은 증상 없는 노인과 다른 유형의 신경성 장애(알츠하이머병, 루이소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다. 다음사항들에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다: · 치매나 다른 신경계질환의 발생 진행 예측 · 치료에 대한 반응 모니터링

용법 · 용량

주의사항

상호작용

보관방법

1) 공급형태 이 약은 각각 1~10mL의 충전량(fill-volume)을 가지는 10 mL 다인용 포장 바이알 형태로 공급된다. 각 바이알은 적절한 방사선 차폐체에 봉함되어 있다. 총 농도는 투여시점에서 플루트메타몰 F18 150 MBq/mL (4.05 mCi/mL)이다. 2) 저장방법 이 약은 2~30℃(36~86oF)에서 저장한다. 본 제품은 보존제를 함유하지 않는다. 이 약은 방사능 차폐체 내에 제조시간으로부터 12시간이내까지 저장한다. 라벨에 명시된 사용기한 및 시간 이후에는 사용하지 않는다. 3) 취급방법 이 약은 희석하면 안 된다. 방사성 핵종의 사용 및 취급허가가 있는 사람만 사용할 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련 법규 또는 규정에 따른다.