베이사글라퀵펜100단위/밀리리터(인슐린글라진, 유전자재조합)
효능·효과
2세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병
용법 · 용량
투여 횟수
1일 1회
2세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
아침
연령별 용량
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pLGD1848 | - | - |
이 약은 란투스(인슐린 글라진)를 대조약으로 한 동등생물의약품이다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과민 반응
이 약 또는 이 약을 구성하는 다른 성분에 대한 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 저혈당 발생 시간은 사용되는 인슐린의 작용 프로파일에 따라 다르며, 따라서, 투여법이 변경되면 변할 수 있다. 인슐린 글라진으로 보다 지속적인 기저 인슐린이 공급되므로, 야간 저혈당은 더 적고, 이른 아침 저혈당은 더 많을 것으로 예상할 수 있다.
2) 유의한 관상 동맥 또는 뇌에 공급하는 혈관의 협착증이 있는 환자(저혈당의 심장 또는 뇌 합병증의 위험) 뿐 아니라, 증식성 망막병증 환자(특히, 광 응고법으로 치료되지 않는 경우)(저혈당 후 일시적 흑암시의 위험)와 같이, 저혈당 에피소드가 특히 임상적으로 유의할 수 있는 환자들에게 특별히 주의해야 하며, 집중적인 혈당 모니터링이 권장된다
1) 이 약과 피오글리타존의 병용
피오글리타존을 인슐린과 병용 사용하였을 때, 특히 심부전의 발생 위험 인자가 있는 환자들에게서 심 부전의 증례들이 보고되어 왔다. 피오글리타존과 이 약의 병용 사용을 고려하는 경우 이를 염두에 두어야 한다. 병용 사용하는 경우, 환자에게 심부전의 징후 및 증상, 체중 증가 및 부종이 나타나지 않는지 관찰해야 한다. 심장 증상이 악화되는 경우, 피오글리타존을 중단해야 한다.
2) 다른 약과의 상호작용 및 기타 상호작용의 형태
많은 성분들이 당 대사에 영향을 미치며, 인슐린 글라진의 용량 조절을 필요로 할 수 있다
베타-차단제, clonidine, lithium 염 또는 알코올은 인슐린의 혈당 감소 작용을 강화시키거나 약화시킬 수 있다.
베타-차단제, clonidine, lithium 염 또는 알코올은 인슐린의 혈당 감소 작용을 강화시키거나 약화시킬 수 있다.
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1) 안전성 프로파일 요약
저혈당은 일반적으로 인슐린 요법에서 가장 흔하게 나타나는 이상반응으로, 인슐린 요구와 관련하여, 인슐린 용량이 너무 높은 경우에 발생할 수 있다. 심한 저혈당증세가 반복적으로 나타나면 신경계에 손상을 입힐 수 있으며, 지속적이고 심각한 저혈당은 생명을 위협할 수 있다.
2) 이상 반응의 표 목록
임상 시험에서 다음 관련 이상반응들은 신체 계통 기관별로, MedDRA 선호 용어로 빈도가 높은 순으로 아래에 기재하였다(매우 흔함: ≥1/10; 흔함: ≥1/100 ~ <1/10; 흔하지 않음: ≥1/1,000 ~ <1/100; 드물게 발생: ≥1/10,000 ~ <1/1,000; 매우 드물게 발생: <1/10,000).
각 빈도 분류 내에서, 이상반응은 중대성이 높은 순으로 제시하였다
임부금기
효능군중복
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 이 약은 2°C 내지 8°C에 냉장 보관해야 한다. 냉동하지 않는다. 냉동칸 또는 냉동제 포장 옆에 보관하지 않는다. 3) 이 약은 30°C까지의 온도에서 직접적인 열 또는 작사광선을 피하여 최대 28일간 보관할 수 있다. 사용 중인 펜을 냉장고에 보관해서는 안 된다. 4) 사용 기간 동안 펜 뚜껑은 차광을 위해, 매번 주사 후 펜 뒤에 장착시켜두어야 한다. 5) 차광을 위해 카트리지는 외부 상자에 보관한다.
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