효능·효과
리소좀산 지질분해효소(LAL) 결핍증 환자의 장기 효소 대체 요법
용법 · 용량
1회 투여량
1mg
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: ALVIN-OVR1-I-SBC102-dSA) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
재투여를 시도하여 성공하지 못한 경우, 주성분, 달걀 또는 이 약에 사용된 다른 부형제에 대해 생명에 위협을 주는 과민반응(아나필락시스 반응)이 발생하는 경우
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 아나필락시스 반응을 포함하는 과민반응
이 약을 투여한 환자에서 아나필락시스 반응을 포함한 과민반응이 보고되었다. 이 약을 투여할 때 적절한 의학적 치료가 가능하도록 준비되어 있어야 한다. 만약 중증의 반응이 나타난 경우 이 약의 투여를 중단하고 적절한 의학적 치료를 시작해야 한다. 이 약의 투여로 중증의 반응이 나타나면 이 약의 재투여 시 유익성과 위해성을 고려해야 한다.
처음 이 약을 투여한 다음을 포함하여 용량 증량 후 첫 투여 후에는 아나필락시스 또는 중대한 과민반응의 징후 및 증상을 모니터링하기 위하여 환자를 1시간 동안 관찰해야 한다
상호작용
이 약에 대한 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다. 이 약은 재조합 인간 단백질이기 때문에 세벨리파제 알파는 cytochrome P450 매개 가능한 성분 또는 다른 약물간의 상호작용의 가능성은 보이지 않는다.
부작용
보관방법
● 냉장 보관 (2°C ~ 8°C) ● 냉동시키지 말 것 ● 차광을 위하여 본래의 포장 상태에서 보관할 것 ● 사용기간 : 개봉하지 않은 바이알로서 제조일로부터 24개월 ● 희석 후 보관조건 : 화학적 및 물리학적 사용 중 안정성 시험에서 2 °C ~ 8 °C에서 24시간까지 또는 25 °C 이하에서 12시간까지 안정함을 확인하였다. ● 미생물학적 관점에서 희석한 용액은 즉시 사용하여야 한다. 만약 즉시 사용할 수 없다면 사용 전 보관시간과 조건은 사용자의 책임이며, 일반적으로 희석 과정이 통제되고 검증된 무균조건에서 이루어지지 않은 경우 2 °C ~ 8 °C 에서 24시간, 25 °C 이하에서 12시간 이후에는 사용하지 않도록 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.