테바엘로티닙정25mg(엘로티닙염산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
이 약 150mg (N=485) 위약 (N=242) NCI-CTC등급 모든 등급 3등급 4등급 모든 등급 3등급 4등급 % % % % % % 발진 75 8 <1 17 0 0 설사 54 6 <1 18 <1 0 식욕부진 52 8 1 38 5 <1 피로 52 14 4 45 16 4 호흡곤란 41 17 11 35 15 11 기침 33 4 0 29 2 0 구역 33 3 0 24 2 0 감염 24 4 0 15 2 0 구토 23 2 <1 19 2 0 구내염 17 <1 0 3 0 0 가려움증 13 <1 0 5 0 0 피부건조 12 0 0 4 0 0 결막염 12 <1 0 2 <1 0 건성각결막염 12 0 0 3 0 0 복통 11 2 <1 7 1 <1 ]]> BO18192 (SATURN) * BO25460 (IUNO) * MedDRA PreferredTerm 이 약 n=433 위약 n=445 이 약 n=322 위약 n=319 % % % % 발진, 모든 등급 49.2 5.8 39.4 10.0 3등급 6.0 0 5.0 1.6 설사, 모든 등급 20.3 4.5 24.2 4.4 3등급 1.8 0 2.5 0.3 ]]> * 안전성 분석군(Safety analysis popultion)]]> 이 약+젬시타빈 1,000mg/m 2 IV N=259(%) 위약+젬시타빈 1,000mg/m 2 IV N=256(%) NCI-CTC등급 모든 등급 3등급 4등급 모든 등급 3등급 4등급 피로 73 14 2 70 13 2 발진 69 5 0 30 1 0 구역 60 7 0 58 7 0 식욕부진 52 6 <1 52 5 <1 설사 48 5 <1 36 2 0 복통 46 9 <1 45 12 <1 구토 42 7 <1 41 4 <1 체중감소 39 2 0 29 <1 0 감염 39 13 3 30 9 2 부종 37 3 <1 36 2 <1 발열 36 3 0 30 4 0 변비 31 3 1 34 5 1 뼈통증 25 4 <1 23 2 0 호흡곤란 24 5 <1 23 5 0 구내염 22 <1 0 12 0 0 근육통 21 1 0 20 <1 0 우울증 19 2 0 14 <1 0 소화불량 17 <1 0 13 <1 0 기침 16 0 0 11 0 0 현기증 15 <1 0 13 0 <1 두통 15 <1 0 10 0 0 불면증 15 <1 0 16 <1 0 탈모증 14 0 0 11 0 0 불안 13 1 0 11 <1 0 신경병증 13 1 <1 10 <1 0 고창 13 0 0 9 <1 0 경직 12 0 0 9 0 0 ]]> NCI-CTC등급 이 약+젬시타빈 1,000mg/m 2 IV N=259(%) 위약+젬시타빈 1,000mg/m 2 IV N=256(%) 2등급 3등급 4등급 2등급 3등급 4등급 빌리루빈 17% 10% <1% 11% 10% 3% ALT 31% 13% <1% 22% 9% 0% AST 24% 10% <1% 19% 9% 0% ]]> max 가 각각 46% 및 61% 정도 감소되었다. T max 및 반감기는 변하지 않았다.]]> 2 수용체 길항제인 라니티딘 300mg과 이 약 병용 투여시에도 엘로티닙 노출(AUC) 및 C max 가 각각 33% 및 54% 정도 감소되었다. 따라서 가능하면 위산 생성을 감소시키는 약물과 이 약의 병용투여는 피하여야 한다.]]> max 는 각각 15% 및 17% 정도만 감소되었다. 만약 환자에 라니티닌과 같은 H 2 수용체 길항제와의 병용투여가 필요할 경우, 시간차를 두고 투여하여야 한다. 적어도 H 2 -수용체 길항제 투여 전 2시간이나 투여 후 10시간 후에 이 약을 복용하여야 한다.]]> 2 /day 또는 60mg/m 2 /day(mg/m 2 으로 산정한 임상 용량의 0.3배 또는 0.7배)을 투여한 암컷 랫트에서 생존 태자의 수를 감소시키는 조기 흡수의 증가가 관찰되었다. 토끼나 랫트에 이 약 600mg/m 2 /day 또는 60mg/m 2 /day(임상 용량의 3배 또는 0.7배)을 투여하였을 때, 어떠한 최기형성도 관찰되지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [엘로티닙] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생존태자수 감소 및 과량 투여시 모체독성(유산 및 배/태자 사망 등) 보고."
보관방법
기밀용기, 실온(15-30℃)에서 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.