효능·효과
재발성 다발성 경화증의 치료
용법 · 용량
권장용량은 125㎍을 2주(14일)에 1회 피하주사한다. 1) 용량 적정 일정 최초 투여 시 용량적정은 인터페론 치료 시작 시 발생할 수 있는 독감유사증상의 개선에 도움을 줄 수 있다. 소염제, 진통제 및/또는 해열제의 예방적 투여와 병용투여는 인터페론 치료 시 때때로 경험하는 독감유사증상을 예방 또는 개선시킬 수 있다. 용량1(0일차)에서 63㎍으로 치료를 시작하여 용량2(14일차)에 94㎍으로 증량하고, 용량3(28일차)에 125㎍을 투약하고 이후 2주(14일)마다 125㎍을 지속 투여하는 것을 권장한다. 아래 표를 참고한다. 용량 적정 일정 용량 일정* 투여량 펜 라벨 용량1 0일째 63 μg 주황색 용량2 2주차(14일) 94 μg 파란색 용량3 4주차(28일) 125 μg 회색 *14일(2주)마다 투여 2) 플레그리디 스타터팩 플레그리디 스타터팩은 초기의 2가지 용량인 63 ㎍과 94 ㎍으로 별도로 구성되어 있다. 3) 투여부위 의사는 환자에게 자가투여 방법에 대한 적절한 교육을 실시해야 한다. 주사 부위를 매번 바꾸어 가며 투여하도록 해야 하며 일반적인 피하 주사부위는 복부, 팔 및 허벅지이다. 4) 투여를 잊은 경우 투여를 잊은 경우, 가능한 빨리 투여하도록 한다. ● 다음 번 계획된 투여까지 7일 이상 남은 경우: 즉시 잊은 용량을 투여하도록 한다. 이후에는 계획된대로 다음 용량으로 치료를 계속한다. ● 다음 번 계획된 투여까지 7일보다 적게 남은 경우: 잊은 용량을 투여한 날로부터 새로운 2주 투여 일정을 시작해야 한다. 7일 이내에 해당 용량을 두 번 투여하지 않는다.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 페그인터페론베타-1a | 125 | 마이크로그램 |
| 벡터 : pBetaB10 | - | - |
| pAdD26SV(A)-3) | - | - |
주의사항 (경고)
1) 간 손상: 인터페론베타 투여 후 혈청 간 아미노전이효소 수치의 상승, 간염 및 자가면역 간염을 포함한 간 손상 및 드물게 중증의 간부전이 보고되었다. 이 약 투여시 간 효소 상승과 비감염성 간염이 보고되었다. 간 손상 증상에 대해 환자들을 모니터링 해야 한다.
2) 우울증 및 자살충동: 이전에 우울 장애를 경험한 환자에게 투여 시 주의해야 한다. 우울증 및 자살충동은 다발성 경화증 환자에서 빈도가 증가한다고 보고되었고, 인터페론 투여와 관계가 있는 것으로 보고되었다. 이 약물의 투여 중 우울증 및/또는 자살충동의 증상을 보고하도록 해야 하며 우울증 또는 기타 정신 증상이 있는 환자에서 이 약의 투여 중지를 고려하여야 한다
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성 성분 또는 다른 천연형 또는 유전자 재조합 인터페론 제제 (인터페론베타 또는 페그인터페론)에 대하여 과민증이 있는 환자
2) 중증 우울증 및/또는 자살충동이 있는 경우
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 신장애 환자는 약물노출이 증가할 수 있다.
2) 중증의 간장애 환자
3) 중증의 골수억제 환자
4) 관상동맥질환, 울혈성심부전, 부정맥 등의 심질환 환자는 투여초기에 증상의 악화에 대하여 모니터링해야 한다.
5. 일반적 주의
1) 과민반응: 이 약을 포함한 인터페론베타 치료의 드문 합병증으로 아나필락시스의 증례를 포함한 중대한 과민반응이 보고되었다. 아나필락시스 또는 중대한 과민반응의 징후 및 증상을 경험한 환자는 이 약을 중단하고 즉시 진료를 받아야 한다. 이 약의 치료를 다시 시작하지 않는다.
2) 주사부위 반응: 주사부위 괴사를 포함한 주사부위 반응은 인터페론베타의 피하 투여 시 보고되었다.
상호작용
이 약의 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 재발을 경험한 환자는 이 약물과 함께 코르티코스테로이드의 표준치료를 수행할 수 있다. 인터페론은 사람과 동물의 간 시토크롬 P-450 의존 효소 활성을 감소시키는 것으로 보고되었으므로 치료영역이 좁은 약물 또는 시토크롬 P-450 에 의존적 대사를 가지는 약물(항우울제, 항전간제 등)과의 병용투여 시 주의하여야 한다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [인터페론베타-1a] Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고.Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."
- [페그인터페론베타-1a] 자연유산 위험 증가 보고
보관방법
밀봉용기, 냉장(2-8℃)에서 차광 보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(페그인터페론베타-1a)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.