플레그리디펜주125마이크로그램(페그인터페론베타-1a,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
용량 일정* 투여량 펜 라벨 용량1 0일째 63 μg 주황색 용량2 2주차(14일) 94 μg 파란색 용량3 4주차(28일) 125 μg 회색 ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 페그인터페론베타-1a | 125 | 마이크로그램 |
| 벡터 : pBetaB10 | - | - |
| pAdD26SV(A)-3) | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
신체 기관계 약물이상반응 발생빈도 혈액 및 림프계 장애 혈소판감소증 흔하지 않게 혈전성 혈소판 감소성 자반증/용혈성요독증후군 * 을 포함한 혈전성 미세혈관병증 드물게 면역계 장애 혈관부종 흔하지 않게 과민반응 아나필락시스 1 빈도불명 정신 장애 우울증 흔하게 신경계 장애 두통 매우 흔하게 발작 흔하지 않게 호흡기, 흉부 및 종격동 장애 폐동맥 고혈압 † 빈도불명 위장관계 장애 구역 흔하게 구토 피부 및 피하조직 장애 탈모 ‡ 흔하게 가려움증 두드러기 흔하지 않게 근골격계 및 연결조직 장애 근육통 매우 흔하게 관절통 신장 및 비뇨기 장애 신장 증후군, 사구체경화증 드물게 전신 장애 및 주사부위 장애 인플루엔자 유사질환 매우 흔하게 발열 오한 주사부위 발적 주사부위 통증 주사부위 가려움증 무력감 고열 흔하게 주사부위 염증 통증 주사부위 혈종 주사부위 부기 주사부위 부종 주사부위 발진 주사부위 열 주사부위 변색 주사부위 괴사 드물게 검사 알라닌 아미노전이효소 (ALT) 증가 흔하게 아스파라긴산 아미노전이효소 (AST) 증가 감마-글루타민-전이효소 (GGT) 증가 백혈구 수 감소 헤모글로빈 감소 체온 증가 혈소판 수 감소 흔하지 않게 ]]> 1 시판 후 경험에서만 발생된 약물이상반응]]> 9 미만의 백혈구 수 감소는 이 약 투여 환자의 7%, 위약 투여 환자의 1%에서 각각 나타났다. 평균 백혈구 수는 이 약을 투여한 환자에서 정상한계 이내였다. 백혈구 수 감소는 감염의 위험 증가 또는 중대한 감염과 관련이 없다. 백혈구 수(0.5 x 10 9 /L 미만) (1 % 미만), 호중구 수 (1.0 x 10 9 /L 이하)(1 % 미만) 및 혈소판 수 (100 x 10 9 /L 이하) (1 % 이하)의 잠재적인 임상적으로 유의한 감소는 이 약 투여 환자와 위약 투여 환자에서 유사하였다. 이 약을 투여한 환자에서 2건의 중대한 이상반응이 보고되었다: 1례 (1 % 미만)는 중증의 혈소판 감소증 (혈소판 수 10x 10 9 /L 미만) 이었고, 다른 1례 (1 % 미만)는 중증의 호중구 감소증 (호중구 수 0.5 x 10 9 /L 미만) 이었다. 두 환자 모두 이 약 투여 중단 후 회복 되었다. 이 약으로 치료한 환자에서 평균 적혈구 수가 약간 감소된 것으로 나타났다. 적혈구 수(3.3 x 10 12 /L 미만)의 잠재적인 임상적으로 유의한 감소는 이 약 투여 환자와 위약 투여 환자에서 유사하였다.]]> 일정 투여량 펜 선택 0일째 첫 번째 주사 63 μg 주황색 펜 선택 14일째 두 번째 주사 94 μg 파란색 펜 선택 28일째 및 이후 매 2주 전 용량 주사 125 μg 회색 펜 선택 ]]> 그림 A]]> 1. 주사 전 플레그리디 펜 확인 가) 주사 상태창(Injection status window)을 확인한다. 녹색 줄무늬가 보여야 한다. 나) 유효기간을 확인한다. 다) 약물창(Medicine window)을 통해 약액이 무색투명한지 확인한다. ● 다음과 같은 경우 사용하지 않는다. - 주사 상태창에 녹색 줄무늬가 보이지 않는 경우 - 유효기간이 지난 경우 - 액체가 색깔이 있거나 뿌옇거나 입자가 떠다니는 경우 (약물창을 통해 공기 방울이 보일 수 있다. 이는 정상이므로 투여에 영향을 미치지 않는다.) 2. 주사부위 선택 및 깨끗하게 준비 가) 주사부위를 허벅지, 복부 또는 상완 뒤쪽(왼쪽 그림의 색칠된 영역)에서 선택한다. ● 해당영역에 닿기 어려운 경우, 교육받은 보호자에게 도움을 청한다. ● 과민, 피부 홍조, 멍, 문신, 감염 또는 상처가 있는 부위에 주사하지 않는다. ● 배꼽에 직접 주사하지 않는다. 나) 알콜솜으로 주사부위를 닦는다. ● 주의점: 주사 전에 주사 부위를 다시 만지거나 불지 않는다. 다) 주사 전에 주사 부위를 건조시킨다. 3. 캡 제거 가) 캡을 잡아 당겨 제거한다. 펜의 주사 준비가 완료된다. ● 경고: 바늘 보호부(needle cover)를 접촉, 세척 또는 조작하지 않는다. 주사바늘에 의한 상처가 생기거나 펜이 잠길 수 있다. ● 주의점: 캡을 다시 닫지 않는다. 펜이 잠길 수 있다. 4. 주사 가) 주사부위 위에서 펜을 잡는다. 주사 상태창을 통해 녹색 줄무늬가 보이는지 확인한다. ● 주사부위에 펜을 직각(90°)으로 세워 잡는다. ● 경고: 주사 준비가 될 때까지 주사부위 위에 펜을 닿게 하지 않는다. 잘못하여 (accidentally) 펜이 잠길 수 있다. 나) 주사부위에 펜을 단단히 누르며 잡고 있는다. ‘클릭’ 소리가 시작되는 것을 들을 수 있다. 이는 주사가 되고 있다는 것을 의미한다. 다) ‘클릭’ 소리가 멈출 때까지 주사부위에 펜을 단단히 누르며 잡고 있는다. ● '클릭’ 소리가 중단되고 주사 상태창에 녹색 체크표시(v)가 나타날 때까지 펜을 주사부위에서 들어 올리지 않는다. ● 경고: 주사 시도 후, ‘클릭’ 소리가 들리지 않거나 주사 상태창의 녹색 체크표시(v)가 나타나지 않은 경우, 펜이 잠길 수 있고 투여 받지 못한 것일 수 있다. 이런 경우, 의료진에게 알려야 한다. 5. 펜 제거 가) ‘클릭’ 소리가 중단된 후, 펜을 주사부위에서 들어 올린다. 바늘 보호부가 바늘을 완전히 덮어 감싸고 닫힐 것이다. ● 주사부위에서 혈액이 보이는 경우, 거즈로 닦아내고 반창고를 붙인다. 6. 투여가 되었는지 펜 확인 가) 주사 상태창을 확인한다. 녹색 체크표시(v)가 보여야 한다. 나) 약물창을 확인한다. 노란색 내관이 보여야 한다. ]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [인터페론베타-1a] Interferon beta-1a:자연유산 위험 증가 보고.Interferon beta-1b:"대조임상시험에서 자연유산 보고.동물실험에서 배아독성, 고용량에서 유산 증가 보고."
- [페그인터페론베타-1a] 자연유산 위험 증가 보고
보관방법
밀봉용기, 냉장(2-8℃)에서 차광 보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(페그인터페론베타-1a)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.