보리코주200밀리그램(보리코나졸)
효능·효과
다음과 같은 진균 감염에 대한 치료에 사용된다. - 침습성 Aspergillus 감염에 대한 치료 임상시험에서 얻은 분리균주의 대부분은 Aspergillus fumigatus이었다. 균배양을 통해 A. fumigatus 이외의 다른 Aspergillus 균주에 대한 질환인 것으로 확인된 예도 소수 있었다. - 호중구 감소증이 없는 환자에서의 칸디다혈증 및 다음의 칸디다 감염: 피부의 파종성 감염 및 복부, 신장, 방광벽, 상처부위의 감염 - Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii의 무성생식형)과 Fusarium 속(Fusarium solani 포함)에 의한 중증 진균감염 중 다른 치료법에 대해 내약성이 나쁘거나 불응성인 환자에 대한 치료 급성백혈병(급성 골수성 백혈병, 급성 림프성 백혈병, 골수형성이상증후군), 림프종 치료실패 또는 만성골수성백혈병으로 인한 조혈모세포이식환자에서의 침습성 진균 감염증의 예방
용법 · 용량
1회 투여량
10mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
3 mg/kg의 속도로 투여할 것을 권장한다
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 400mg을 함유 | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 보리코나졸이나 다른 부형제 성분에 과민반응이 있는 것으로 알려진 환자
2) Rifabutin, Rifampicin, carbamazipine, 지속성 barbiturates(phenobarbital) 및 St John's Wort과의 병용: 이들 약물이 보리코나졸의 농도를 유의한 정도로 감소시킬 수 있음.
3) 고용량 ritonavir (400 mg 이상씩 1일 2회 투여)와의 병용: 건강한 피험자에서 고용량 ritonavir가 보리코나졸의 혈장 농도를 유의하게 감소시킴.
4) CYP3A4 효소의 기질인 terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, quinidine 등과의 병용: 이들 약물의 혈중 농도가 상승되어 QTc 연장을 초래할 수 있으며 드물게 torsades de pointes가 나타날 수 있음.
상호작용
다음의 약물상호작용 연구 결과는 특별히 언급되어 있지 않는 한, 건강한 남성 피험자를 대상으로 보리코나졸 200 mg (1회 용량)씩 1일 2회 용법으로 항정상태에 이를 때까지 반복 투여한 것이다.
다른 피험자군과 다른 방법으로 약물을 투여한 경우에도 관련성이 있다.
1) 다른 약물이 보리코나졸에 미치는 영향
보리코나졸은 CYP450 동종효소인, CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4에 의해 대사된다. 이 효소들에 대한 저해제나 유도제가 보리코나졸의 혈중 농도를 각각 증가시키거나 감소시킬 수 있다.
Rifampicin (CYP450 유도제): Rifampicin (600 mg, 1일 1회)이 보리코나졸의 Cmax와 AUCt (약물 투여간격 시간 동안의 AUC)를 각각 93%, 96% 감소시킨다. 보리코나졸과 rifampicin의 병용은 금기이다
음식 상호작용
2건 감지이러한 차이는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주된다.
Tretinoin (CYP3A4 기질): 연구되지는 않았으나, 보리코나졸은 tretinoin의 농도를 증가시키고 이상반응(가성뇌종양, 고칼슘혈증) 위험을 증가시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
1) 성인에서 이 약의 안전성 프로파일은 2,000명 이상의 피험자 자료 (이 중 1,603명이 치료적 임상시험에 참여한 성인 환자임)를 통합한 안전성 데이타베이스에 근거한 것이다. 이 자료는 혈액종양, 식도 Candida 감염과 불응성 진균 감염이 있는 HIV 감염 환자, 호중구감소증이 없는 Candida 혈증 혹은 Aspergillus 감염증 환자 그리고 건강한 지원자 등 다양한 피험자로 구성되어 있다.
아래의 표는, 치료적(1,603명) 및 예방적(270명) 임상시험을 통합 분석한 총 1,873명의 성인에서 인과관계가 있을 가능성이 있는 모든 이상반응을 포함한다. 가장 높은 빈도로 보고된 이상반응은 시각장애, 간기능검사이상, 발열, 발진, 구토, 오심, 설사, 두통, 말초 부종 및 복통이었다. 이상반응의 증상의 정도는 대체로 경도 내지 중등도이었다. 안전성 자료를 연령, 인종 혹은 성별에 따라 분석했을 때 임상적으로 유의한 차이는 없었다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [보리코나졸] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 관찰됨."
보관방법
1) 보리코나졸은 1회 용량으로 포장된, 보존제를 사용하지 않은 멸균 동결건조제제이므로, 한번 조제된 제품은 즉시 사용하여야 한다(즉시 사용하지 않을 경우, 조제된 용액은 2°C-8°C에서 보관 시 24시간 이내에 사용하여야 한다.). 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
상호작용 정보
보리코주200밀리그램(보리코나졸)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.