제이더블유아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
주1 과 대조약 리피토정20밀리그램(한국화이자제약(주))을 2x2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 57명의 혈중 아토르바스타틴을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~48hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 리피토정20밀리그램 (한국화이자제약㈜) 49.28±20.21 13.52±6.91 0.75 (0.25~4.00) 10.44±2.79 시험약 아토르바스타틴정20밀리그램 (대한뉴팜(주)) 46.60±18.88 13.05±7.70 0.75 (0.25~3.00) 10.16±3.00 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9036~ 0.9742 log 0.8087~ 1.0602 0.75 (0.25~3.00) - ]]> t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 57)]]> t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적]]> max : 최고혈중농도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]> 1/2 : 말단 소실 반감기]]> 주1 은 대조약 아토르바스타틴정20밀리그램(대한뉴팜(주))과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당자료로서 생물학적동등성을 입증하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [아토르바스타틴] 임부에 대한 안전성 미확립.
효능군중복
- [아토르바스타틴칼슘삼수화물] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
상호작용 정보
제이더블유아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.