아모잘탄플러스정5/50/12.5밀리그램(암로디핀,로사르탄,클로르탈리돈)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]> 암로디핀/로사르탄칼륨/클로르탈리돈 투여군 암로디핀/로사르탄칼륨 투여군 전체투여군 기관 5/50/12.5mg(2주) 투여 후 5/100/25mg(6주) 투여 (N=168) N(%) 5/50mg(2주) 투여 후 5/100mg(6주) 투여 (N=162) N(%) (N=330) N(%) 심혈관계 심방세동 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 안과 눈 부종 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 시각 장애 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 소화기계 복부팽만 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 변비 3 (1.79%) 0 (0%) 3 (0.91%) 소화불량 3 (1.79%) 1 (0.62%) 4 (1.21%) 상복부 불쾌감 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 식도염 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 전신 및 투여부위 무력증 1 (0.60%) 1 (0.62%) 2 (0.61%) 가슴통증 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 감염 인플루엔자 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 비인두염 3 (1.79%) 5 (3.09%) 8 (2.42%) 치주염 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 상기도감염 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 질감염 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 부상, 중독 및 시술 관련 합병증 근육 좌상 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 검사 ALT 증가 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) AST 증가 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 콜레스테롤 증가 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) CPK 증가 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 크레아티닌 증가 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 칼륨 증가 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 혈중 요산 증가 2 (1.19%) 1 (0.62%) 3 (0.91%) 혈뇨 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 간기능 수치 상승 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 뇨중 적혈구 양성 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 뇨중 백혈구 양성 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 대사계/영양계 식욕감소 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 고콜레스테롤혈증 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 과혈당증 1 (0.60%) 1 (0.62%) 2 (0.61%) 고칼륨혈증 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 고지혈증 2 (1.19%) 0 (0%) 2 (0.61%) 고중성지방혈증 1 (0.60%) 2 (1.23%) 3 (0.91%) 근골격계 및 결합조직 관절통 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 근육통 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 퇴행성관절염 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 사지통증 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 신경계 어지럼증 12 (7.14%) 2 (1.23%) 14 (4.24%) 두통 3 (1.79%) 1 (0.62%) 4 (1.21%) 감각이상 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 정신신경계 우울 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 불면 2 (1.19%) 0 (0%) 2 (0.61%) 신장 및 비뇨기계 빈뇨 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 호흡기, 흉부 및 종격장애 비출혈 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 피부 및 피하조직 조갑탈락증 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 두드러기 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 혈관계 홍조 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 저혈압 2 (1.19%) 0 (0%) 2 (0.61%) ]]> 암로디핀/로사르탄칼륨/클로르탈리돈 투여군 암로디핀/로사르탄칼륨 투여군 전체투여군 기관 5/50/12.5mg(2주) 투여 후 5/100/25mg(6주) 투여 (N=168) N(%) 5/50mg(2주) 투여 후 5/100mg(6주) 투여 (N=162) N(%) (N=330) N(%) 소화기계 변비 2 (1.19%) 0 (0%) 2 (0.61%) 전신 및 투여부위 무력증 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 검사 크레아티닌 증가 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 혈중 요산 증가 1 (0.60%) 1 (0.62%) 2 (0.61%) 간기능 수치 상승 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 대사계/영양계 고중성지방혈증 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 신경계 어지럼증 8 (4.76%) 1 (0.62%) 9 (2.73%) 두통 2 (1.19%) 0 (0%) 2 (0.61%) 감각이상 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 정신신경계 불면 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 신장 및 비뇨기계 빈뇨 1 (0.60%) 0 (0%) 1 (0.30%) 혈관계 홍조 0 (0%) 1 (0.62%) 1 (0.30%) 저혈압 2 (1.19%) 0 (0%) 2 (0.61%) ]]> * ]]> 발현부위 발현정도 발현증상 신경계 흔하게 어지러움(dizziness), 두통 때때로 졸음, 뇌경색 전신 이상 및 투여부위 반응 때때로 무력증, 흉부불편감, 흉통, 조기포만감, 말초부종, 오목부종 위장관이상 때때로 복부불편감, 소화불량, 구역, 역류성식도염, 변비 피부 및 피하조직 이상 때때로 (전신성) 가려움증, 전신성 두드러기 심장이상 때때로 심계항진 혈관이상 때때로 홍조, 기립성 저혈압, 안면홍조 호흡기계, 흉부 및 종격 이상 때때로 호흡곤란, 기침 감각기관 이상 때때로 어지러움(vertigo), 안구충혈 신장 및 방광 이상 때때로 빈뇨 ]]> 로사르탄 발현율(%) (n=1,075) 위약 발현율(%) (n=334) 근골격계 근경련 요통 하지통 정신신경계 어지럼 호흡기계 비충혈 상기도감염 부비동염 1 2 1 3 2 8 1 0 1 0 2 1 7 0 ]]> 임상시험 1† 히드로클로로티아지드 로사르탄 리시노프릴 기침 25 % 17 % 69 % ]]> 임상시험 2‡ 위약 로사르탄 리시노프릴 기침 35 % 29 % 62 % ]]> 로사르탄과 종래의 혈압강하제 투여 % (n=751) 위약과 종래의 혈압강하제 투여 % (n=762) 전신 무력/피로 흉통 발열 감염 인플루엔자양질환 외상 14 12 4 5 10 4 10 8 3 4 9 3 심혈관계 저혈압 기립저혈압 7 4 3 1 소화기계 설사 소화불량 위염 15 4 5 10 3 4 내분비계 당뇨병성 신증 당뇨병성 혈관질환 4 10 3 9 눈, 귀, 코, 인후 백내장 부비동염 7 6 5 5 혈액계 빈혈 14 11 대사계/영양계 고칼륨혈증 저혈당증 체중증가 7 14 4 3 10 3 근골격계 요통 하지통 무릎통 근무력 12 5 5 7 10 4 4 4 신경계 감각감퇴 5 4 호흡기계 기관지염 기침 10 11 9 10 피부계 연조직염 7 6 비뇨기계 요도감염 16 13 ]]> 2 )에게 로사르탄과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.]]> last 와 C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로 생물학적동등성 범위 내에 있었다.]]> 측정값 시험군 (N=167) 대조군 (N=161) 최소제곱평균 -16.35 (0.94) -6.85 (0.95) 최소제곱평균 변화량 -9.50 (1.34) - 95% 신뢰구간 (최소제곱평균 변화량) (-12.13, -6.86) - p 값 < 0.0001 - ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [암로디핀] 임부에 대한 안전성 미확립.임신 제 2~3기에 ACE 저해제 투여시 태아와 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골발육부전, 무뇨증, 신부전, 자궁내 성장지체, 양수과소증(사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련) 및 사망 등 보고.임신 1기에 투여시 출생결함의 잠재적 위험과 관련됨.
- [클로르탈리돈] 저혈량증이나 혈액점도 증가, 태반환류 감소 가능성. 티아지드계 이뇨제의 사용은 태아 골수억제와 혈소판감소증 및 태아·신생아 황달과의 관련성 보고.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.