마도펜세미서방정
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다. 아세트아미노펜: 해열 및 진통 목적으로 가장 널리 사용되는 성분으로, 타이레놀의 주성분입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (μg·hr/mL) C max (μg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 원트란서방정 (대원제약(주)) 31.41±6.29 4.486±0.925 1.0(0.5~3.0) 8.92±3.87 시험약 페인리스서방정 (주식회사제뉴원사이언스) 32.12±7.30 4.667±0.885 1.5(0.5~3.0) 7.37±2.56 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9907~ 1.0441 log0.9904~ 1.0974 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=31) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 원트란서방정 (대원제약(주)) 2052±553 161.3±26.5 5.0(3.0~6.0) 7.19±1.84 시험약 페인리스서방정 (주식회사제뉴원사이언스) 1898±464 151.7±24.7 5.0(3.0~6.0) 7.13±1.99 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9056~ 0.9596 log0.9110~ 0.9696 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=31) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (μg·hr/mL) C max (μg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 원트란서방정 (대원제약(주)) 34.06±6.39 4.731±0.782 3.0(1.0~5.0) 5.55±1.43 시험약 페인리스서방정 (주식회사제뉴원사이언스) 33.97±6.72 4.787±0.817 2.5(1.0~6.0) 5.80±1.42 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9742~ 1.0181 log0.9722~ 1.0510 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=32) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 원트란서방정 (대원제약(주)) 2259±607 221.2±48.9 4.5(3.0~6.0) 6.15±1.16 시험약 페인리스서방정 (주식회사제뉴원사이언스) 2162±616 213.2±49.4 4.5(2.0~7.0) 6.41±1.22 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9305~ 0.9731 log0.9308~ 0.9936 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=32) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 2 , 1일 최대 임상용량 185mg/m 2 의 0.5배)을 2년간 마우스에게 경구 투여한 발암성 시험에서 폐와 간에서 종양 발생이 적었지만, 통계학적으로 유의하게 증가되었다. 인체에서의 이러한 종양 발생 위험은 없으리라 사료되며, 트라마돌을 30mg/kg (180mg/m 2 , 1일 최대 임상용량 1배) 투여한 랫드의 발암성 시험에서는 관찰되지 않았다.]]> 2 , 1일 최대 임상용량 185mg/m 2 의 1.6배)까지 투여한 경우와 암컷 랫드에게 75mg/kg (450mg/m 2 , 1일 최대 임상용량 185mg/m 2 의 2.4배)을 투여한 시험에서 수태능에 대한 영향은 관찰되지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴 [아세트아미노펜] 알코올과 병용 시 간 독성 증가 — 음주 습관이 있는 경우 주의 필요 [아세트아미노펜] 와파린(항응고제)의 효과를 증강시킬 수 있어 출혈 위험 모니터링 필요 [아세트아미노펜] 여러 감기약·복합제에 포함되어 있어 중복 복용 시 과량 위험
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시) [아세트아미노펜] 과량 복용 시 간 손상 [아세트아미노펜] 드물게 피부 발진·알레르기 반응 [아세트아미노펜] 장기 복용 시 신장 기능 영향 가능
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [트라마돌] 임부에 대한 안전성 미확립.동물 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성 보고.임신 말기 고용량 단기 투여시 신생아의 호흡억제 가능성.임신중 장기 투여시 신생아에게 금단증상 야기 가능성.(트라마돌에 의함)
용량주의
- [아세트아미노펜] 아세트아미노펜 2,600mg, 트라마돌염산염 300mg복합제
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.