트렐리지엘립타
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 이상반응 빈도 감염 및 감염증 비인두염 매우 흔하게 폐렴* 상기도감염 기관지염 인두염 비염 부비동염 인플루엔자 구강 및 인후의 칸디다증 요로감염 바이러스성 기도감염 흔하게 신경계 장애 두통 흔하게 미각이상 흔하지 않게 심장 장애 심실 위 부정 빈맥 빈맥 심방세동 흔하지 않게 호흡계, 흉부 및 종격 장애 기침 구인두 통증 흔하게 발성장애 흔하지 않게 소화계 장애 변비 흔하게 입 건조 흔하지 않게 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 등허리 통증 흔하게 골절 흔하지 않게 ]]> 기관계 이상반응 빈도 면역계 장애 아나필락시스, 혈관 부종, 두드러기, 발진을 포함한 과민반응 드물게 대사 및 영양 장애 고혈당증 빈도 불명 각종 정신 장애 불안 빈도 불명 각종 신경계 장애 진전 빈도 불명 각종 눈 장애 시야 흐림, 녹내장, 눈 통증 흔하지 않게 안구 내압 증가 드물게 각종 심장 장애 두근거림 빈도 불명 근골격 및 결합 조직 장애 근육 연축 빈도 불명 신장 및 요로 장애 소변 정체, 배뇨 곤란 드물게 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16% (1/641명, 1건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응2.96% (19/641명, 19건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 만성 폐쇄성 폐 질환 악화, 호흡 곤란, 천식, 객혈, 구인두 통증, 발성 장애 각종 위장관 장애 - 입 냄새 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 흉통, 흉부 불편감, 부종 각종 신경계 장애 - 조음 장애 각종 정신 장애 불면 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.46%(3/651명, 4건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 각종 위장관 장애 타액 과다 분비 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 가래 증가 전신 장애 및 투여 부위 병태 이물감 각종 눈 장애 안 불편감 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.10%(3/3,086명, 3건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.81%(25/3,086명, 27건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 각종 위장관 장애 - 오심 드물게 (0.01～0.1%미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 호흡 곤란, 노작성 호흡 곤란, 천명 감염 및 기생충 감염 폐렴 폐렴 각종 위장관 장애 - 복부 불편감, 구내염, 설통, 구강 불편감 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 흉통, 흉부 불편감, 안면 부종 각종 신경계 장애 - 어지러움, 성대 마비 임상 검사 - 소변 배출량 감소 각종 눈 장애 녹내장 시각 장애, 시력 저하 생식계 및 유방 장애 - 양성 전립선 과형성 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.12%(4/3,216명, 4건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.24%(40/3,216명, 43건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 호흡 곤란, 구인두 불편감 각종 위장관 장애 - 입 건조 드물게 (0.01～0.1%미만) 감염 및 기생충 감염 폐렴 후두염, 치은염 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 가래 증가, 목 가다듬기, 후두 부종 각종 위장관 장애 - 변비, 구내염, 입 궤양 형성, 구강 불편감, 설태, 주름 혀, 치아 지각 과민, 치은 변색, 혀 변색 각종 신경계 장애 - 어지러움, 미각 이상 각종 심장 장애 급성 심근 경색 - 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 흉부 불편감, 이물감, 피로, 점막 건조 피부 및 피하 조직 장애 - 소양증, 홍반 ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 0.17%(1/606명, 2건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.66%(4/606명, 4건) 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 만성 폐쇄성 폐질환 악화, 호흡 곤란 인후 긴장 각종 위장관 장애 - 구강 통증 감염 및 기생충 감염 - 식도 칸디다증 ]]> (0-24) 및 C max 가 각각 36%, 33% 증가하였다. 플루티카손푸로에이트 노출 증가는 혈청 코티솔의 0~24시간 가중 평균의 27% 감소와 관련 있었다. 또한 빌란테롤의 평균 AUC (0-t) 및 C max 가 각각 65%, 22% 증가하였다. 빌란테롤 노출 증가는 베타2-효능약과 관련된 심박수 또는 혈중 칼륨에 대한 전신 영향과 관련이 없었다.]]> max 에 미치는 영향은 없었다. 16배 높은 용량에서 유메클리디늄 C max 에 미치는 영향은 없었고, AUC는 1.3배 증가하였다. 이러한 변화 정도를 근거로, 이 약과 CYP2D6 억제제를 병용투여 하거나 CYP2D6 활성이 유전적으로 결핍된 환자들 (느린 대사자)에게 투여 시 임상적으로 관련된 약물 상호작용은 없을 것으로 예상된다.]]> max 에 미치는 베라파밀의 영향은 관찰되지 않았다. 빌란테롤 AUC에는 영향을 미치지 않았고 유메클리디늄 AUC는 약 1.4배 증가되었다. 이러한 변화 정도를 근거로, 이 약을 P-gp 억제제와 병용투여 시 임상적으로 관련된 약물 상호작용은 없을 것으로 예상된다. 특정 P-gp 억제제와 플루티카손푸로에이트에 관한 임상약리 연구는 수행되지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [유메클리디늄] 상세 정보를 확인하세요.
용량주의
- [플루티카손푸로에이트(미분화)] 200㎍/25㎍
- [유메클리디늄브롬화물(미분화)] 62.5㎍/25㎍
보관방법
기밀용기, 실온(30℃ 이하) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.