아킨지오캡슐
효능·효과
1. 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방 2. 중등도 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방
용법 · 용량
1회 투여량
1캡슐
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 구성 성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 (6. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
3) 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 선택적인 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자(이 약에도 과민반응을 나타낼 수 있다.)
2) 변비 병력이 있거나, 아급성 장 폐색의 징후가 있는 환자(4.
상호작용
1) 이 약을 CYP3A4 억제제와 병용투여 시 네투피탄트 혈중 농도가 상승할 수 있고, CYP3A4 유도제와 병용투여 시 네투피탄트 혈중 농도가 감소하여 약효가 감소할 수 있다. 이 약은 CYP3A4에 의하여 대사되는 약물과 병용 투여 시 해당 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
네투피탄트는 사람에서 주로 CYP3A4를 매개로 한 간 대사를 통해 제거되며, 신장으로 미미한 양이 배설된다. 사람에서 300mg의 용량으로 투여시 네투피탄트는 CYP3A4의 기질이며, 중등도의 억제제이다. 팔로노세트론은 신장 및 다양한 CYP 효소를 매개로 한 대사경로를 통해 체외로 제거된다. 팔로노세트론은 주로 CYP2D6로 대사되며, CYP3A4, CYP1A2 동종효소도 일부 기여한다. In vitro 실험결과에 근거하여 팔로노세트론은 임상적으로 관련있는 농도에서 cytochrome P 450 동종효소를 억제하거나 유도하지 않는다
부작용
1) 이 약을 투여한 환자에서 흔하게 발생한 이상약물반응은 두통(3.6%), 변비(3.0%), 피로(1.2%)였다. 중대한 이상약물반응은 없었다.
2) 이 약의 이상약물반응은 다음의 표와 같다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000)로 분류하였다.
발현
빈도
기관계
흔하게
흔하지 않게
드물게
감염 및 침습
방광염
혈액 및 림프계
호중구 감소증,
백혈구 증가증
백혈구 감소증,
림프구 증가증
대사 및 영양계
식욕 감퇴
저칼륨혈증
정신계
불면증
급성 정신병, 기분 변화, 수면장애
신경계
두통
어지럼증
감각 저하
졸림
안과계
DUR 안전성 정보
임부금기
- [팔로노세트론] - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험(토끼)에서 최기형성을 포함한 생식독성이 나타났으며, 안전역이 없었음 - 토끼에서 일일 10mg/kg 이상의 네투피탄트 투여 시 사지 및 발의 위치 기형, 흉골 융착, 폐부엽의 미발달이 관찰되었고, 일일 30mg/kg 투여 시 구개열, 소안구증, 무수정체증을 보임
보관방법
기밀용기, 1~30℃ 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.