아킨지오캡슐의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약을 투여한 환자에서 흔하게 발생한 이상약물반응은 두통(3.6%), 변비(3.0%), 피로(1.2%)였다. 중대한 이상약물반응은 없었다. 2) 이 약의 이상약물반응은 다음의 표와 같다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000)로 분류하였다. 발현 빈도 기관계 흔하게 흔하지 않게 드물게 감염 및 침습

아킨지오캡슐 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

아킨지오캡슐 부작용 정보

에이치케이이노엔(주)

심각한 부작용

눈 부종, 호흡곤란 및 근육통은 이 약에서 보고되지 않았으나, 경구 팔로노세트론에서 이상약물반응으로 보고되었다.
팔로노세트론 주사제의 시판후 보고에서 아나필락시스, 아나필락시스(양)반응이 매우 드물게 보고되었다.

흔한 부작용

1) 이 약을 투여한 환자에서 흔하게 발생한 이상약물반응은 두통(3.6%), 변비(3.0%), 피로(1.2%)였다.
빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000)로 분류하였다.
흔하게
흔하지 않게
네투피탄트 또는 이 약의 새로운 구성성분에 기인하여 흔하게 보고된 이상약물반응은 없었다.
다른 이상약물반응은 흔하지 않게 보고되었다.
흔하지 않게

기타 부작용

중대한 이상약물반응은 없었다.
2) 이 약의 이상약물반응은 다음의 표와 같다.
발현
빈도
기관계
드물게
감염 및 침습
방광염
혈액 및 림프계
호중구 감소증,
백혈구 증가증
백혈구 감소증,
림프구 증가증
대사 및 영양계
식욕 감퇴
저칼륨혈증
정신계
불면증
급성 정신병, 기분 변화, 수면장애
신경계
두통
어지럼증
감각 저하
졸림
안과계
결막염, 시야 흐림
귀 및 미로장애
현기증
이명
심장계
1도 방실차단, 심근증, 전도 장애, 빈맥
부정맥, 2도 방실차단, 각차단(Bundle branch block), 승모판 기능부전, 심근 허혈, 심실 기외 수축
혈관계
고혈압
저혈압
홍조
호흡기, 흉부, 종격부
딸꾹질
소화계
변비
복부 통증, 설사, 소화 불량, 고창, 구역, 복부 팽창
연하곤란, 설태, 구강 건조증, 트림, 치질, 구토
피부 및
피하 조직
탈모증, 두드러기
홍반, 가려움증, 발진
근골격 및
연결 조직
요통, 사지통증
일반 장애 및
투여 부위
피로
무기력증
열감, 비 심장성 흉통, 미각 이상
검사치
간 트랜스아미나제증가, 혈청 ALP 증가, 혈청 크레아티닌 증가, 심전도 QT 연장
혈청 빌리루빈 증가, 혈청 크레아틴인산화활성효소 증가, 혈중 요소 증가, 혈중 미오글로빈 증가, 호중구수 증가, 심전도 ST 부분 억제, 심전도 ST-T 구간 이상, 트로포닌 증가
3) 특정 이상반응에 대한 설명
네투피탄트:
팔로노세트론:
팔로노세트론 0.75mg을 투여했을 때 분변 막힘이 있는 변비로 인하여 입원이 필요한 사례들이 보고되었다.
4) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,421명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 44.99% (1539/3421명, 총 3875건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현 빈도
기관계
중대한 약물이상반응
0.03%(1/3421명, 1건)
예상하지 못한 약물이상반응
1.28%(44/3421명, 54건)
(0.1~1%미만)
혈액 및 림프계
빈혈
근골격 및 연결 조직
근육통
임상 검사
알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
드물게
(0.01~ 0.1%미만)
감염 및 침습
바이러스 간염
혈액 및 림프계
범혈구 감소증, 철 결핍성 빈혈, 혈소판 감소증
대사 및 영양 장애
섭식 저하
각종 정신 장애
우울증
각종 신경계 장애
말초 신경 병증
각종 위장관 장애
구토
상복부 통증, 위염, 식도 불편감, 위 식도 역류질환, 항문 출혈, 항문 피부연성 섬유종, 혈변
근골격 및 연결 조직
관절통, 근육 연축, 옆구리 통증
전신 장애 및 투여 부위
발열, 점막 염증, 말초 부종, 무력증, 통증, 흉통
임상 검사
C-반응 단백질 증가, 헤모글로빈 감소
각종 면역계 장애
과민성
신장 및 요로장애
요실금

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

아킨지오캡슐 상세 정보 부작용으로 약물 검색

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.