효능·효과
성인, 청소년 및 만 2세 이상의 소아에서의 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
용법 · 용량
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
식전
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pAK1214) | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 저혈당 에피소드가 발생 중인 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자
2) 음식의 흡수를 늦출 것으로 예상되는 동반 질환이 있거나 치료를 받고 있는 환자 (4. 일반적 주의 항 참고)
3) 이 약과 상호작용이 있는 의약품을 투여 중인 환자
4) 티아졸리딘디온계 약물과 병용 환자 (4. 일반적 주의 항 참고)
3. 이상사례
1) 안전성 프로파일 요약
치료 중에 가장 빈번하게 보고된 이상사례는 저혈당이다(아래 '3) 특정 이상사례에 대한 기술' 참고).
2) 이상사례 목록 표
아래(표 2)에 나열되어 있는 이상사례는 성인 대상의 6개의 완료된 치료적 확증 임상시험 자료에 근거한다. 빈도 카테고리는 다음과 같이 정의된다
상호작용
많은 의약품들이 포도당 대사와 상호작용하는 것으로 알려져 있다.
1) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다.
경구용 항당뇨병 약물, 모노아민 산화효소 저해제(monoamine oxidase inhibitors, MAOIs), 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소(angiotensin converting enzyme, ACE) 저해제, 살리실레이트, 동화 스테로이드, 설폰아미드계 약물 및 GLP-1 수용체 효능제
2) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있다.
경구용 피임약, 티아지드계 약물, 글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬제, 교감신경흥분제, 성장 호르몬 및 다나졸
3) 베타-차단제는 저혈당 증상을 은폐할 수 있다.
4) 옥트레오티드/란레오티드는 인슐린 요구량을 증가 또는 감소시킬 수 있다.
5) 알코올은 인슐린의 혈당 강하 작용을 강화 또는 감소시킬 수 있다.
음식 상호작용
2건 감지5) 알코올은 인슐린의 혈당 강하 작용을 강화 또는 감소시킬 수 있다.
경구용 항당뇨병 약물, 모노아민 산화효소 저해제(monoamine oxidase inhibitors, MAOIs), 베타-차단제, 안지오텐신 전환 효소(angiotensin converting enzyme, ACE) 저해제, 살리실레이트, 동화 스테로이드, 설폰아미드계 약물 및 GLP-1 수용체 효능제 2) 다음 약물들은 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [인슐린] 임부에 대한 안전성 미확립.인슐린 데글루덱 (Insulin Degludec), 인슐린 데글루덱/아스파트 (Insulin Degludec/Aspart) 고시일자 2016-01-29
효능군중복
- [인슐린아스파트] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
1) 어린이의 시야 및 손에 닿지 않는 곳에 보관하다. 2) 냉장고(2°C–8°C)에 보관한다. 얼지 않도록 한다. 냉각장치로부터 멀리 보관한다. 빛으로부터 보호하기 위해 바이알을 외부 포장 안에 보관한다. 3) 첫 개봉 후, 이 약은 최대 4주 동안 보관할 수 있다. 30°C 이하에 보관한다(펌프 저장소 내 보관 기간 포함, 9.적용상의 주의 6)항 참고). 냉장고(2°C–8°C)에 보관할 수 있다. 얼지 않도록 한다. 빛으로부터 보호하기 위해 바이알을 외부 포장 안에 보관한다. 4) 사용하지 않은 약이나 폐기물은 국내 규정에 따라 폐기해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: pAK1214))을 포함하는 의약품입니다.
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