일라리스주사액(카나키누맙,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
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성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pBW205 | - | - |
| pBW206) | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
제 3상 시험 파트I 파트II 파트III 이 약 N=35 n(%) 이 약 N=15 n(%) 이 약 N=16 n(%) 이 약 N=31 n(%) 감염 및 기생충 감염 (Infections and infestations) 비인두염 4 (11.4%) 5 (33.3%) 3 (18.8%) 4 (12.9%) 요로 감염 0 2 (13.3%) 0 1 (3.2%) 상기도 감염 1 (2.9%) 1 (6.7%) 1 (6.3%) 1 (3.2%) 바이러스 감염 3 (8.6%) 2 (13.3%) 3 (18.7%) 1 (3.2%) 일반적인 장애 및 투여 부위 병태 주사 부위 반응 3 (8.6%) 2 (13.4%) 1 (6.3%) 1 (3.2%) 신경계 장애 어지러움/현훈 3 (8.6%) 0 0 3(9.7%) ]]> 약물이상반응 (기관계 분류) TRAPS, HIDS/MKD, FMF 통합 빈도 범주 이 약 N=169 n(%) 위약 N=91 n(%) 감염 및 기생충 감염 (Infections and infestations) 감염 (예: 비인두염, 부비동염, 상기도 감염, 편도염, 비염, 기관지염, 요로 감염, 귀 감염, 위장염, 인두염, 폐렴, 칸디다성 외음부 질염 등) 72 (42.6%) 14 (15.4%) 매우 흔하게 일반적인 장애 및 투여 부위 병태 주사 부위 반응 1 17 (10.1%) 2 (2.2%) 매우 흔하게 검사 호중구 수 감소 (≥ 2등급) 2 11 (6.5%) 3 (3.8%) 흔하게 혈소판 수 감소 (≥ 2등급) 3 1 (0.6%) 0 (0.0%) 흔하지 않게 1 연구 중단을 초래한 주사 부위 반응은 없었다 2 168 명의 이 약 환자 및 79 명의 위약 환자 기반. 1 명의 환자는 관련된 경증 상기도 감염을 경험하였다. 3 169 명의 이 약 환자 및 80 명의 위약 환자 기반. 관련된 출혈은 없었다 ]]> G2301 G2305 빈도 범주 파트I 파트II 이 약 N=177 n(%) 이 약 N=50 n(%) 위약 N=50 n(%) 이 약 N=43 n(%) 위약 N=41 n(%) 감염 및 기생충 감염 (Infections and infestations) 감염 (예, 비인두염 (바이러스성) 상기도감염, 폐렴, 비염, 인두염, 편도선염, 부비강염, 요로감염, 위장염, 바이러스 감염) 97 (54.8%) 27 (54%) 19 (38%) 13 (30.2%) 5 (12.2%) 매우 흔하게 위장 장애 복통 (상부) 25 (14.1%) 8 (16%) 6 (12%) 3 (7%) 1 (2.4%) 매우 흔하게 일반적인 장애 및 투여 부위 병태 주사 부위 반응* 경증 19 (10.7%) 6 (12.0%) 2 (4.0%) 0 3 (7.3%) 매우 흔하게 중등증 2 (1.1%) 1 (2.0%) 0 0 0 흔하게 *주사 부위 반응은 시험 중단을 초래하지 않았음. ]]> 9 /L미만으로의 일시적인 절대 호중구 수 (absolute neutrophils count, ANC)의 감소가 위약 군 환자 1명 (2.0%)과 비교하여 이 약군 환자 3명 (6.0%)에서 보고되었다. ANC <0.5x10 9 /L인 1건의 증례가 이 약 군에서 관찰되었고, 위약 군에서는 관찰되지 않았다.]]> 9 /L) 및 일시적인 혈소판 수 감소가 이 약 치료 환자 3명(6.3%) vs 위약 치료 환자 1명 (2.0%)에서 관찰되었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
용량주의
- [카나키누맙] 전신성 소아 특발성 관절염의 경우 카나키누맙 300mg주사제
보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관하고 얼리지 말 것, 차광보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.