나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염)의 부작용은 무엇인가요?

임상시험에서 허가사항에 따라 이 약을 복용한 316명의 환자 (비소세포폐암환자 132명, 유방암환자 184명)로부터 약물이상반응 발생률이 산출되었다 (초회 3회, 60mg/m2/week 용량으로 투여. 이 후 80mg/m2/week 용량으로 투여). 약물이상반응은 기관계 분류(SOC; System Organ Class), 빈도별로 구분하였다. 시판 후 조사에서 발생한 추가적인 약물이상반응의 경우 MedDRA 분류에 따라 빈도불명으로 표시하였다. 약물이상반응은 NCI CTC 중증 분류에 의하여 다음과 같이 정의하였다. 매우 흔하게(≥

나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염) 부작용 — 약잘알

참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다.

로딩 중...

나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알

기타 부작용

임상시험에서 허가사항에 따라 이 약을 복용한 316명의 환자 (비소세포폐암환자 132명, 유방암환자 184명)로부터 약물이상반응 발생률이 산출되었다
(초회 3회, 60mg/m2/week 용량으로 투여.
이 후 80mg/m2/week 용량으로 투여).
약물이상반응은 기관계 분류(SOC; System Organ Class), 빈도별로 구분하였다.
시판 후 조사에서 발생한 추가적인 약물이상반응의 경우 MedDRA 분류에 따라 빈도불명으로 표시하였다.
이 약(캡슐)으로부터 보고된 약물이상반응
이상 반응
기관계 분류
모든 등급(%)
3-4등급(%)
빈도 구분
감염 및 감염증
다른 기관계(호흡기계, 위장관계, 비뇨기계)에 영향을 주는, 호중구감소증을 동반하지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
12.7
4.4
골수기능억제 또는 면역계 이상에 따른 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염(호중구감소증과 관련된 감염)
3.5
패혈성 호중구감소증
빈도불명*
빈도불명*
빈도불명*
패혈증
빈도불명*
혈액 및 림프계
골수억제(특히 호중구감소증을 유발)
71.5
47.7
백혈구감소증
70.6
30.7
빈혈
67.4
3.8
혈소판감소증
10.8
38℃ 이상의 발열과 관련된 4등급 호중구감소증
혈소판 감소증(G3-4)
빈도불명*
범혈구 감소증
빈도불명*
내분비계
항이뇨 호르몬 분비 이상(SIADH)
빈도불명*
대사 및 영양계
식욕부진
38.6
4.1
빈도불명*
정신계
불면증
2.8
중추신경계
감각신경이상
11.1
신경운동이상
9.2
1.3
두통
4.1
0.6
어지러움
6
0.6
미각이상
3.8
운동실조
0.3
가역적 후뇌병증 증후군
빈도불명
눈
시각 장애
1.3
심장계
심부전 및 심장부정맥
심장질환 병력이나 위험 인자가 있는 환자에서의 심근경색
빈도불명*
심혈관계
동맥고혈압
2.5
0.3
동맥저혈압
2.2
0.6
호흡기, 흉부, 종격계
2.8
0.3
기침
2.8
폐 색전증
빈도불명
위장관계
오심
74.7
7.3
구토
54.7
6.3
설사
49.7
5.7
구내염
10.4
0.9
복통
14.2
변비
19
0.9
위장애
11.7
식도염
3.8
0.3
연하곤란
2.3
마비성장폐색
0.9
위장관 출혈
빈도불명*
간담도계
간장애
1.3
간기능 시험 일시적 상승
빈도불명*
피부, 피하조직
탈모
29.4
피부 반응
5.7
근골격계 및 결합조직
관절통(특히 턱 통증)
근육통
7
0.3
신장 및 비뇨기계
배뇨곤란
1.6
기타 비뇨생식기증상
1.9
전신 및 투여 부위
피로/권태
36.7
8.5
발열
13.0
12.1
통증(특히 종양 부위)
3.8
0.6
오한
3.8
조사
체중 감소
25
0.3
체중 증가
1.3
* 시판 후 조사에서 발생한 추가적인 약물이상반응
이 약의 정맥주사 제형에 대하여 다음과 같은 추가적인 약물 이상 반응이 보고되었다:

나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염) 부작용 정보

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법