퍼고베리스펜주300/150IU
효능·효과
중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극
용법 · 용량
이 약의 치료는 반드시 불임분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 한다. 이 약은 피하주사한다. 이 약은 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 한다. 이 약은 매일 투여해야 한다. 대상 환자들은 무월경이고 내인성 에스트로겐 분비가 적다면, 치료는 어느 때나 시작할 수 있다. 치료 시작 용법은 이 약의 추천 용량을 매일 투여하는 것이다. 추천 용량보다 적은 용량을 투여할 시에는 LH의 함량 부족으로 인해 난포 반응이 충분하지 않을 수 있다. 치료는 환자 개개인의 반응에 따라 조절되어야 하며, 각 환자의 반응은 (I) 초음파로 측정된 난포 크기와 (II) 에스트로겐 반응으로 평가한다. FSH 용량 증가가 요구된다면, 폴리트로핀 알파 제제로 7-14일 간격으로 37.5-75IU씩 증량한다. 투여기간은 한 주기당 5주까지 연장 가능하다. 최적 반응이 얻어지면, 마지막으로 이 약을 주사한 후 24-48시간째에 hCG 5,000-10,000IU를 1회 주사한다. 환자에게 태반성성선자극호르몬 투여 당일과 그 다음날에 성교가 추천되며, 자궁내 인공수정을 수행하거나 임상 증례에 대한 의사의 소견에 따라 또 다른 의학 보조 생식술을 수행할 수 있다. 배란 후에 황체자극 물질(LH/hCG)이 결핍되면 황체의 미성숙으로 인해 임신 실패를 유발할 수 있으므로 황체기 지지 요법도 고려될 수 있다. 반응이 과도하다고 판단되면 치료는 중단되어야 하고 태반성성선자극호르몬(hCG)은 투여하지 않는다. 다음번 주기 치료는 이전 주기보다 더 낮은 난포자극호르몬(FSH)의 투여 용량으로 시작해야 한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 폴리트로핀알파, 루트로핀알파 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자
3) 다낭성난소질환(PCOD)과 무관한 난소의 비대 또는 난소낭종이 있는 환자
4) 원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자
5) 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자
6) 원발성 난소기능상실 환자
7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 환자
8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 환자
9) 임부, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 포르피린증 환자 및 포르피린증 가족력을 가진 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊은 모니터링이 필요하다. 이러한 증상의 악화 또는 첫 발현 시 치료를 중단할 필요가 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 경증-중증의 이상사례를 유발할 수 있는 강력한 성선자극 효과가 있는 물질을 함유하므로, 불임을 전문적으로 다루는 의사에 의해 처방되어야 한다
상호작용
이 약은 폴리트로핀알파를 제외한 다른 의약품과는 혼화하여 투여해서는 안 된다.
부작용
1) 기관계 분류 및 발현 빈도 구분에 따라, 각기 해당하는 이상사례를 증상의 중요도 순으로 기재하였다.
신경계
매우 흔함 (≥1/10)
두통
흔함 (≥1/100 ~ <1/10)
졸음
호흡기계, 흉곽 및 종격
매우 드묾 (<1/10,000)
천식의 악화
소화기계
흔함 (≥1/100 ~ <1/10)
복통 및 구역, 구토, 설사, 복부경련, 팽만감 등의 위장 증상
순환기계
매우 드묾 ( <1/10,000)
혈전색전증(일반적으로 중증 난소과자극증후군과 관련)
전신 및 주사부위
매우 흔함 ( ≥1/10)
경증-중증의 주사부위 반응(통증, 발적, 좌상, 종창, 주사부위의 자극)
면역계
매우 드묾 ( <1/10,000)
경증의 전신 알레르기 반응(경미한 홍반, 발적, 안면팽화, 두드러기, 부종, 호흡곤란). 아나필락시스 반응을 포함한 심각한 알레르기 반응 사례들도 보고되었다
보관방법
1) 냉장보관(2-8°C)하며, 얼리지 않는다. 개봉 후 25°C 이하에서 최대 28일까지 보관할 수 있다. 실온 보관 되었던 제품을 다시 냉장보관하지 않는다. 2) 이 약의 첫 사용일로부터 28일이 경과 시, 사용되지 않은 약은 폐기하여야 한다. 3) 차광하기 위해 본래의 용기에 보관한다. 4) 사용되지 않은 제품이나 폐기물은 관련규정에 따라 처리하여야 한다. 5) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.