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효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다. 비타민D: 칼슘 흡수와 뼈 건강에 필수적인 지용성 비타민으로, 햇빛 노출을 통해서도 체내 합성됩니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100-＜1/10) 흔하지 않게 (≥1/1,000-＜1/100) 면역계 질환 과민증 신경계 질환 졸음 안구 질환 망막정맥혈전증* 혈관 질환 안면홍조 심부정맥혈전증*, 표재성 혈전정맥염 호흡계, 흉부, 종격동 질환 폐색전증* 소화기계 질환 구강건조 피부 및 피하조직 질환 두드러기, 발진, 가려움 근골격계 및 연결조직 질환 근육경련** 전신 및 투여부위 이상 말초 부종 실험실 수치 이상 혈중 중성지방 상승, 알라닌 아미노 전이효소(ALT) 상승, 아스파라긴산 아미노전이효소(AST) 상승 ]]> 발현 빈도 기관계 중대한 이상사례 0.50%(17/3,423명, 19건) 중대한 약물이상반응 0.09%(3/3,423명, 3건) 드물게 (0.01%~0.1%미만) 위장관계 장애 복통 전신 질환 사망, 발열, 전신부종, 피로 사망 근육-골격계 장애 골절, 근육통, 어깨회전근증후군 골절 중추 및 말초신경계 장애 척추관협착 혈관 질환 뇌경색, 뇌출혈 뇌경색 방어기전 장애 신우신염 심장 박동 장애 서맥 호흡기계 질환 호흡부전 간 및 담도계 질환 담관결석 ]]> 발현 빈도 기관계 예상하지 못한 이상사례 4.82%(165/3,423명, 204건) 예상하지 못한 약물이상반응 2.72%(93/3,423명, 112건) 드물게 (0.01%~0.1%미만) 위장관계 장애 구토, 위염, 대장용종, 트림 구토, 위염, 트림 전신 질환 사망, 알레르기반응, 가슴불편함, 다리통증, 발열, 전신부종, 부종, 얼굴부종, 체온감각변화, 권태, 무력증, 피로, 효과부족 사망, 알레르기반응, 가슴불편함, 다리통증, 전신부종, 부종, 얼굴부종, 체온감각변화, 권태, 무력증, 효과부족 피부와 부속기관 장애 피부염, 국소피부반응, 땀증가, 습진, 탈모 피부염, 땀증가, 탈모 근육-골격계 장애 허리통증, 관절통, 근육쇠약, 어깨회전근증후군 근육통, 골절, 관절통, 근육쇠약 중추 및 말초신경계 장애 척추관협착, 체위어지러움 어지러움 혈관 질환 뇌경색, 뇌출혈 뇌경색 방어기전 장애 기관지염, 방광염, 상기도감염, 폐렴 상기도감염 시각 장애 망막출혈 심장 박동 장애 서맥 호흡기계 질환 가래질환, 기침, 천식, 호흡곤란, 호흡부전, 후두염, 흉막삼출 가래질환, 기침, 호흡곤란, 후두염 간 및 담도계 질환 알칼리인산분해효소증가, 간낭종, 간세포손상, 담관결석 대사 및 영양 질환 체중증가, 고지혈증, 중심성비만 비뇨기계 질환 배뇨곤란, 소변이상, 신낭종, 요실금 소변이상 생식기능 장애(여성) 질출혈, 유방울혈 질출혈, 유방울혈 정신질환 불면증 불면증 백혈구, RES 장애 백혈구증가증 기타 용어 열상, 타박상 흔하지 않게 (0.1% ~ 1% 미만) 위장관계 장애 오심, 복통, 변비, 설사 소화불량, 오심, 복통, 변비, 설사 근육-골격계 장애 근육통, 골절 중추 및 말초신경계 장애 두통, 어지러움 두통 방어기전 장애 인두염, 신우신염 심장 박동 장애 두근거림 두근거림 흔하게 (1% ~ 10% 미만) 위장관계 장애 소화불량 ]]> 3 )에 대한 자료는 없다. 에르고칼시페롤(비타민 D 2 )을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생률이 증가하였다. 비타민 D 2 를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생 후 장골의 골형성 손상이 나타났다.]]> 3 섭취요구량이 증가된다.]]> 2 ) 600,000 IU를 간헐적으로(연 1회 내지 2회) 단회 투여하였을 때 독성에 대한 보고는 없었으나 급성 독성과 관련한 콜레칼시페롤의 용량 정보는 제한적이다. 비타민 D 독성과 관련한 징후와 증상에는 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 식욕부진, 구역, 구토, 다뇨증, 다음증(polydipsia), 쇠약, 기면 등이 있다. 비타민 D 독성이 의심되는 환자는 혈청과 소변의 칼슘 수치를 모니터링하여야 한다. 중증 고칼슘혈증 환자의 표준치료법으로는 식이 내 칼슘섭취 제한, 수분 공급, 전신 글루코코르티코이드 투여요법 등이 있다. 비타민 D를 제거하기 위한 투석은 효과적이지 않다.]]> 구분 AUC t (hr․ng/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 바제독시펜 86.672±36.038 5.529±1.714 1.00 22.596±10.908 콜레칼시페롤 49.260±21.542 1.885±0.496 10.00 14.612±6.197 ]]> t : 투약시간부터 최종 혈중농도 정량시간 t 까지의 혈중농도-시간곡선하면적]]> max : 최고혈중농도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]> 1/2 : 말단소실반감기]]> 2 )기준으로 임상적 용량인 20 mg의 약 0.6-23배 및 0.9-31배로 각각 노출된 것으로 나타났다. 만성진행성신증과 피질수질 신장석회증은 랫드에 국한된 신장병일 가능성이 높으므로 이러한 결과가 인간에게는 관련되지 않을 것으로 짐작된다.]]> 2 )기준으로 임상적 용량인 20 mg의 약 0.2-24배 노출된 것으로 나타났다. 이 실험에서는 신세포암이 관찰되었다. 이 종양은 비인간 영장류에서 발생하는 것으로 알려진 자발적 신세포암으로 간주되며, 인간과의 관련성은 없을 것으로 여겨진다.]]> 3 )의 발암성 연구는 수행되지 않았다. 콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올은 Ames 미생물 돌연변이분석(대사활성이 존재할 경우와 존재하지 않을 경우)과 마우스 체내 소핵시험에서 유전독성이 없었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴 [비타민D] 티아지드계 이뇨제와 병용 시 고칼슘혈증 위험 증가 [비타민D] 스테로이드(코르티코스테로이드)가 비타민D의 칼슘 흡수 효과를 감소시킬 수 있음 [비타민D] 칼슘 보충제와 함께 복용하면 시너지 효과, 단 과량 주의
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시) [비타민D] 과량 복용 시 고칼슘혈증 (구역, 구토, 근력 약화) [비타민D] 장기 고용량 복용 시 신장 결석 위험 [비타민D] 드물게 식욕 감퇴, 체중 감소
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.