팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말)
효능·효과
·비타민D 결핍 예방 및 치료 ·비타민D 결핍 환자 또는 비타민D 결핍 위험이 있는 환자의 골다공증 치료 보조
용법 · 용량
1회 투여량
2정
·비타민D 결핍 예방 및 치료 ·비타민D 결핍 환자 또는 비타민D 결핍 위험이 있는 환자의 골다공증 치료 보조
1회 투여량
2정
연령별 용량
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민 반응이 있는 환자
2) 비타민D 과다증 환자
3) 신장결석증 환자
4) 신장석회증 환자
5) 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자
6) 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증을 초래하는 질환 또는 상태의 환자(예: 골수종, 골전이 또는 다른 악성골질환, 원발성 부갑상선기능항진증)
7) 중증 신장 기능 장애
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장 기능 장애가 있는 환자(4. 일반적 주의 1) 참조)
2) 유육종증 또는 기타 육아 종성 질환을 앓고 있는 환자(4. 일반적 주의 2) 참조)
4. 일반적 주의
1) 비타민D는 신장 기능 장애가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 하며 칼슘 및 인산염 수치에 대한 영향을 모니터링 해야 한다. 연조직 석회화의 위험을 고려해야 한다. 중증 신부전증 환자에서 콜레칼시페롤 형태의 비타민D는 정상적으로 대사되지 않으며 다른 형태의 비타민D가 사용되어야 한다
1) 페니토인 또는 바비트레이트류의 병용투여는 비타민D 대사속도를 증가시켜 비타민D의 작용을 감소시킬 수 있다.
2) 콜레스티라민과 같은 이온 교환 수지 또는 파라핀 오일과 같은 완하제의 동시투여는 비타민D의 위장흡수를 감소시킬 수 있다.
3) 글루코코르티코이드를 병용하면 비타민D의 효과를 감소시킬 수 있다.
4) 비타민D농도가 증가되면 고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 부가적인 수축촉진 효과로 인해 디기탈리스 독성과 심각한 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있다. 환자의 심전도(ECG)와 혈청 칼슘 농도를 면밀히 모니터링 해야 한다.
5) 티아지드계 이뇨제는 칼슘의 요로 배설을 감소시킨다. 고칼슘 혈증의 위험이 증가하기 때문에 혈청 칼슘은 티아지드계 이뇨제를 병용하는 동안 정기적으로 모니터링 해야 한다.
4) 비타민D농도가 증가되면 고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 부가적인 수축촉진 효과로 인해 디기탈리스 독성과 심각한 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있다.
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이상반응은 빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다.
흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 빈도 불명(이용 가능한 자료로 빈도 산출을 할 수 없음)
·면역계 : 빈도불명 과민반응
·소화기계 : 빈도불명 구역, 구토
·대사 및 영양계 : 흔하지 않게 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증
·피부 및 피하조직계 : 드물게 소양증, 발진, 두드러기
1) 25℃를 초과해서 보관하지 않는다. 2) 빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.